青海果洛藏族自治州Icodec胰岛素注射液临床试验招募补偿金2338元

1、试验目的
本研究旨在评估icodec胰岛素（注射给药后）在中国2型糖尿病患者血液中随时间变化的停留和变化情况。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	男性或女性中国受试者
2	签署知情同意书时年龄为18-64岁（含两端界值）
3	体重指数在18和38 kg/m2之间（含两端界值）
4	筛选时HbA1c≤9%
5	筛选前接受每日基础胰岛素治疗≥0.2 (I) U/kg/天，≥60天，伴或不伴以下任何抗糖尿病药物/方案，且筛选前保持剂量稳定≥60天： 1. 任何二甲双胍制剂 2. 其他口服抗糖尿病药物： 3. DPP-4抑制剂 4. SGLT2抑制剂 5. 口服复方制剂（仅限允许使用的单一组分口服抗糖尿病药物） 6. 口服或注射用GLP-1受体激动剂

4、排除标准

1	已知或疑似对试验药物或相关产品存在超敏反应。
2	妊娠期、哺乳期或计划妊娠的女性，或有生育能力但未采取适当避孕措施（当地法规或规范要求的适当避孕措施）的女性。
3	未经控制和潜在不稳定的糖尿病视网膜病变或黄斑病变。在筛选前90天内或从筛选到导入期间，通过眼底检查确认。药物散瞳是必需的，除非使用明确可用于非散瞳检查的数字眼底照相机。
4	反复严重低血糖（筛选前180天内发生1起以上严重低血糖事件），或由研究者判定的无感知的低血糖，或筛选前180天内因糖尿病酮症酸中毒住院治疗。