新疆维吾尔自治区 阿克苏地区帕拉米韦吸入溶液招募试药员补偿金7

1、试验目的
主要目的：评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效性，确定帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的有效剂量。 次要目的：评估帕拉米韦吸入溶液缓解流感样症状的安全性。 评估帕拉米韦吸入溶液在流感样症状患者中的药代动力学特征。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:I/II	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》的诊断标准，出现以下任何一个典型的流感症状（咳嗽、咽喉痛、鼻塞、头痛、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳）；
2	进行入选筛查时发热，体温≥37.8℃（腋下）
3	筛选时血常规检查：白细胞计数＜10×109/L
4	同意研究开始前签署书面的知情同意书。

4、排除标准

1	既往对其他神经氨酸酶抑制剂过敏者或对研究用药成分过敏者
2	研究期间不同意避孕者、妊娠（定义为血清妊娠试验阳性）和哺乳期女性
3	在过去一周内使用磷酸奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦、阿比多尔、金刚烷胺和金刚乙胺、核苷类药物者
4	合并严重心、肝、肺、脑和造血系统等原发疾病、恶性肿瘤者
5	肝功能异常（ALT、AST＞2倍正常值上限，TBIL＞1.5倍正常值上限），肾功能异常（血清肌酐≥177μmol/L或2mg/dL）
6	患有肺结核、慢阻肺、哮喘、支气管炎、肺炎者
7	需要住院重症流感患者
8	怀疑或明确有酒精、药物滥用史者
9	在3个月内接种过流感疫苗
10	在最近30天内参与过任何研究药物试验者
11	研究者判断不适合参加试验的其他因素