广西壮族自治区 河池无试药招聘补偿金8132元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 SCLC
试验分期 II期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:60;已入组人数国内:3;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 8132元
1、试验目的
评估IBI110联合信迪利单抗及EP(试验组)对比信迪利单抗联合EP(对照组)一线治疗广泛期SCLC的疗效

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 II期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄≥18岁的男性或女性;
2 预期生存时间≥12周
3 经病理学确诊的广泛期SCLC患者(按照美国退伍军人肺癌协会Veterans Administration Lung Study Group, VALG分期)


4、排除标准
1 既往曾暴露于免疫介导的治疗,包括但不限于LAG-3抗体类药物、抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(Cytotoxic T Lymphocyte Antigen -4, CTLA-4)、抗PD-1、抗PD-L1抗体;
2 在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物
3 首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用药物(包括胸腺肽、干扰素、白介素,除外为控制胸水局部使用)的系统性全身治疗;
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 上海市肺科医院 周彩存 中国 上海市 上海市
2 北京肿瘤医院 方健 中国 北京市 北京市
3 首都医科大学附属北京胸科医院 张同梅 中国 北京市 北京市
4 临沂市肿瘤医院 石建华 中国 山东省 临沂市
5 南昌大学第一附属医院 张伟 中国 江西省 南昌市
6 福建省肿瘤医院 庄武 中国 福建省 福州市
7 安徽省胸科医院 闵旭红 中国 安徽省 合肥市
8 广州医科大学附属第一医院 周承志 中国 广东省 广州市
9 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 刘宝刚 中国 黑龙江省 哈尔滨市
10 重庆市肿瘤医院 李咏生 中国 重庆市 重庆市
11 河南省肿瘤医院 吴红波 中国 河南省 郑州市
12 湖南省肿瘤医院 邬麟 中国 湖南省 长沙市
13 吉林省肿瘤医院 程颖 中国 吉林省 长春市
14 江苏省人民医院 郭人花 中国 江苏省 南京市
15 南京鼓楼医院 苗立云 中国 江苏省 南京市
16 厦门大学附属第一医院 吴敬勋 中国 福建省 厦门市
17 山东省肿瘤医院 王哲海 中国 山东省 济南市
18 苏州大学附属第一医院 黄建安 中国 江苏省 苏州市
19 天津医科大学总医院 钟殿胜 中国 天津市 天津市
20 浙江大学医学院附属第一医院 周建英 中国 浙江省 杭州市
21 浙江省肿瘤医院 范云 中国 浙江省 杭州市
22 郑州大学第一附属医院 李醒亚 中国 河南省 郑州市
23 中南大学湘雅医院 曹立明 中国 湖南省 长沙市
24 辽宁省肿瘤医院 马锐 中国 辽宁省 沈阳市
25 河北省沧州中西医结合医院 赵恩锋 中国 河北省 沧州市
1 上海市肺科医院医学伦理委员会 同意 2021-06-25