广西壮族自治区 河池无试药招聘补偿金8132元
| 试药状态 | 进行中(招募中) | 
| 适应症 | SCLC | 
| 试验分期 | II期 | 
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) | 
| 性别 | 男+女 | 
| 健康受试者 | 无 | 
| 目标入组人数 | 目标入组人数 国内:60;已入组人数国内:3;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; | 
| 补贴 | 8132元 | 
       1、试验目的
评估IBI110联合信迪利单抗及EP(试验组)对比信迪利单抗联合EP(对照组)一线治疗广泛期SCLC的疗效
2、试验设计
       
        
       
3、入选标准
       
        
										
       
4、排除标准
       
        
										
      
     评估IBI110联合信迪利单抗及EP(试验组)对比信迪利单抗联合EP(对照组)一线治疗广泛期SCLC的疗效
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | II期 | 设计类型 | 平行分组 | 
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 | 
3、入选标准
| 1 | 年龄≥18岁的男性或女性; | 
| 2 | 预期生存时间≥12周 | 
| 3 | 经病理学确诊的广泛期SCLC患者(按照美国退伍军人肺癌协会Veterans Administration Lung Study Group, VALG分期) | 
4、排除标准
| 1 | 既往曾暴露于免疫介导的治疗,包括但不限于LAG-3抗体类药物、抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(Cytotoxic T Lymphocyte Antigen -4, CTLA-4)、抗PD-1、抗PD-L1抗体; | 
| 2 | 在研究药物首次给药之前4周之内接受过任何研究性药物 | 
| 3 | 首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用药物(包括胸腺肽、干扰素、白介素,除外为控制胸水局部使用)的系统性全身治疗; | 
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 | 
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 上海市肺科医院 | 周彩存 | 中国 | 上海市 | 上海市 | 
| 2 | 北京肿瘤医院 | 方健 | 中国 | 北京市 | 北京市 | 
| 3 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 张同梅 | 中国 | 北京市 | 北京市 | 
| 4 | 临沂市肿瘤医院 | 石建华 | 中国 | 山东省 | 临沂市 | 
| 5 | 南昌大学第一附属医院 | 张伟 | 中国 | 江西省 | 南昌市 | 
| 6 | 福建省肿瘤医院 | 庄武 | 中国 | 福建省 | 福州市 | 
| 7 | 安徽省胸科医院 | 闵旭红 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 | 
| 8 | 广州医科大学附属第一医院 | 周承志 | 中国 | 广东省 | 广州市 | 
| 9 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 刘宝刚 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 | 
| 10 | 重庆市肿瘤医院 | 李咏生 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 | 
| 11 | 河南省肿瘤医院 | 吴红波 | 中国 | 河南省 | 郑州市 | 
| 12 | 湖南省肿瘤医院 | 邬麟 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 | 
| 13 | 吉林省肿瘤医院 | 程颖 | 中国 | 吉林省 | 长春市 | 
| 14 | 江苏省人民医院 | 郭人花 | 中国 | 江苏省 | 南京市 | 
| 15 | 南京鼓楼医院 | 苗立云 | 中国 | 江苏省 | 南京市 | 
| 16 | 厦门大学附属第一医院 | 吴敬勋 | 中国 | 福建省 | 厦门市 | 
| 17 | 山东省肿瘤医院 | 王哲海 | 中国 | 山东省 | 济南市 | 
| 18 | 苏州大学附属第一医院 | 黄建安 | 中国 | 江苏省 | 苏州市 | 
| 19 | 天津医科大学总医院 | 钟殿胜 | 中国 | 天津市 | 天津市 | 
| 20 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 周建英 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 | 
| 21 | 浙江省肿瘤医院 | 范云 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 | 
| 22 | 郑州大学第一附属医院 | 李醒亚 | 中国 | 河南省 | 郑州市 | 
| 23 | 中南大学湘雅医院 | 曹立明 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 | 
| 24 | 辽宁省肿瘤医院 | 马锐 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 | 
| 25 | 河北省沧州中西医结合医院 | 赵恩锋 | 中国 | 河北省 | 沧州市 | 
| 1 | 上海市肺科医院医学伦理委员会 | 同意 | 2021-06-25 |