山东东营莲松异搏停片试药员招聘补贴18831元

1、试验目的
初步评价莲松异搏停片治疗冠心病室性早搏气阴不足、瘀热互结证有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合冠心病（稳定性心绞痛）西医诊断标准（需提供明确的影像学资料或 是其他可确诊为稳定性心绞痛的资料）
2	符合室性早搏西医诊断标准，且室性早搏 Lown 分级 2 级至 4A 级者；
3	符合中医心悸气阴两虚，瘀热互结证辨证标准
4	年龄介于 18 至 70 岁间（含），性别不限
5	患者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。

4、排除标准

1	重度冠心病：急性心肌梗死、不稳定性心绞痛等。莲松异搏停片 IIa 期临床试验
2	CCS 心绞痛分级 IV 级，NYHA 心功能 III、IV 级者
3	由于风湿性心脏病、肺源性心脏病、先天性心脏病、甲状腺功能亢进症、 病毒性心肌炎、植物神经功能紊乱、低血钾、洋地黄或奎尼丁性反应、心 脏导管检查或心脏手术过程中引发的过早搏动，其他不明原因导致的室性
4	室早分级为 4B、5 级者及合并有其他恶性心律失常。
5	合并缓慢性心律失常（＜50 次/min），包括病窦综合征及房室传导阻滞者。
6	有严重心、肝、肺、肾、血液系统疾病病史者，患有任何无法控制的疾病 （如艾滋病、恶性肿瘤等）者。
7	未能控制的高血压，如 3 级高血压或属高危以上，或严重低血压者。
8	未能控制的糖尿病患者
9	肝肾功能检查中丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶
10	服用与治疗心律失常有关的中药 2 周以内，西药 5 个半衰期以内者。
11	有严重神经、精神疾病而不能充分理解和合作者
12	妊娠期、哺乳期、备孕女性
13	大量吸烟，有酒精、药物滥用史者
14	对试验用药物过敏者，过敏体质者。
15	入组前 3 个月内曾参加或正在参加其他临床试验者
16	研究者认为其他不适宜参加临床试验的情况