云南保山NM57招募补偿6102元

1、试验目的
与HRIG联合用狂犬病疫苗比较，评价III级狂犬病毒暴露人群联合用NM57和狂犬病疫苗后的安全性和有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄为18岁以下，可提供法定身份证明；
2	III级狂犬病毒暴露且<24小时；
3	志愿者的法定监护人自愿同意其参加研究，并签署知情同意书;
4	受试者和/或受试者的法定监护人有能力了解研究程序，并能与受试者参加所有计划的随访；
5	腋温＜37.0℃；
6	已有月经初潮的女性受试者，同意进行尿妊娠试验，且尿妊娠试验结果阴性、未处于哺乳期、无7个月内怀孕计划。

4、排除标准

1	既往应用过狂犬病疫苗或狂犬病免疫球蛋白；
2	6个月内应用过任何特异性或非特异性免疫球蛋白类或抗血清类产品，或者计划在研究期间使用；
3	6个月内有被狂犬病毒易感动物（如狗、猫等）咬伤史；
4	III级狂犬病毒暴露后伤口已缝合；
5	出现疑似狂犬病症状和/或体征；
6	既往有疫苗/药物/食物严重过敏史；
7	已知对试验用药品/疫苗所含的任何成分过敏者；
8	在首次给药前2周内，根据研究者的临床判断，受试者有临床显著的急性疾病或慢性疾病急性发作期或感染性疾病；
9	患有先天性疾病或缺陷；
10	经询问病史，发现心、肝、肾、血液、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史，经研究者判断认为影响研究评估；
11	经询问，受试者免疫功能异常或患有自身免疫病；
12	经询问，入组前3个月内接受全身性免疫抑制剂治疗；
13	在注射试验用药品前3天内注射或口服糖皮质激素；
14	有血小板减少或其它凝血障碍病史，可能造成肌肉注射禁忌者；
15	有惊厥、癫痫、精神和神经系统等病史，或癫痫家族史者；
16	在注射试验用药品/疫苗前7天内使用了其他非活疫苗；
17	在注射试验用药品/疫苗前1个月内使用了任何除研究产品之外的研究性或未注册产品（药物、疫苗、生物制品或器械），或计划在研究期间使用；
18	研究者认为有可能影响试验评估的其它任何情况。