河北廊坊NA临床招募补偿29806元

1、试验目的
在接受抗血小板治疗的急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中受试者中评估3种不同剂量的BAY 2433334与安慰剂相比的安全性、有效性及剂量反应。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	签署知情同意书时，受试者必须年龄≥45岁。
2	非心源性栓塞型缺血性卒中伴：a. 持续≥24小时的卒中体征和症状或 b. 通过计算机断层扫描（CT）或MRI证实的急性脑梗死以及 C. 在研究进行期间，有接受抗血小板治疗的意向。
3	脑部成像（CT或MRI）排除了出血性卒中或其他可解释症状的病因（例如脑肿瘤、脓肿、血管畸形）。
4	最接近随机化时间的指示事件的严重程度：A部分：可入组轻度卒中（定义为NIHSS≤7）。 b. B部分：可入组轻度或中度卒中且NIHSS≤15的受试者。可入组接受溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）的受试者，但最早可在干预后24小时入组。
5	在指示事件症状出现后48小时内随机分组（或若患者发生醒后卒中，则在末次获知患者无症状之后）。
6	能够在随机化前或随机化后72小时内进行MRI。

4、排除标准

1	最近30天内发生过缺血性卒中（指示事件）。
2	具有房颤病史*或疑似心源性栓塞型卒中
3	随机化时吞咽困难以至无法安全吞咽研究药物。
4	具有进行脑部MRI检查的禁忌症。
5	仅A部分：针对指示事件进行溶栓或血管内治疗（机械性血栓切除术）。
6	存在活动性出血；已知患有出血性疾病、具有大出血病史（颅内、腹膜后、眼内）或曾在随机化前6个月内出现过具有临床意义的胃肠道出血。