四川广元Tirzepatide注射液试药招聘补偿5317元

1、试验目的
在具有高心血管风险的T2DM患者中评估tirzepatide相较于度拉糖肽的安全性和有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	确诊2型糖尿病
2	确诊心血管疾病
3	根据中心实验室评估，筛选时HbA1c≥7%（53 mmol/mol）且 ≤10.5%（91.3 mmol/mol）
4	体重指数（BMI）≥25 kg/m2

4、排除标准

1	筛选前60天内发生过MI、手术或经皮冠状动脉血运重建术、缺血性卒中、颈动脉支架置入或手术血运重建、非创伤性截肢或外周血管手术（如支架置入或手术血运重建）
2	患有1型糖尿病
3	筛选前6个月内有至少1次严重低血糖事件和/或无感知性低血糖事件
4	有增殖性糖尿病性视网膜病变或黄斑水肿史。需要进行散瞳眼底检查，且由一名眼部护理专业人员（眼科医师或验光师）进行评估以确认入选资格。此外，研究者认为需要紧急治疗的非增殖性糖尿病性视网膜病变患者也应从本研究中排除。
5	目前计划行冠状动脉、颈动脉或外周动脉血运重建术
6	筛选前任何时候患有慢性或急性胰腺炎，不管病因如何
7	有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史
8	患有己知的具有临床意义的胃排空异常（例如重度糖尿病性胃轻瘫或胃出口梗阻），曾接受胃旁路（减肥）手术或限制性减肥手术（例如Lap-Band？、袖状胃切除术），或者长期使用直接影响胃肠道（GI）动力的药物
9	有活动性或未经治疗的恶性肿瘤史，或患有具有临床意义的恶性肿瘤缓解不足5年。基底或鳞状细胞皮肤癌、宫颈原位癌或前列腺原位癌除外。
10	存在2型多发性内分泌肿瘤综合征的家族史或个人史或家族性甲状腺髓样癌（MTC）或非家族性MTC个人史