黑龙江 牡丹江头孢呋辛酯胶囊招聘试药员工资27350元

1、试验目的
（1）主要目的：评估试验制剂头孢呋辛酯胶囊0.25g和参比制剂头孢呋辛酯片（商品名：西力欣®）0.25g健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性 （2）次要目的：观察试验制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	健康男性和女性受试者，年龄≥18岁；
2	体重指数(BMI）在 19.0~26.0[BMI=体重（Kg）/身高2（m2）]之间，包括临界值；
3	经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者, 其中ALT、AST≤1.5×ULN，Cr检测值在正常范围内；
4	对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,自愿参加并签署知情同意书者；
5	能够按照方案计划完成试验者。

4、排除标准

1	妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者(或其伴侣)或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施(如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等)者；
2	筛选前三个月内参加过其他药物试验者；
3	酒精呼气测试结果阳性，或既往酗酒（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒1杯）；
4	每日吸烟≥5支者；
5	有精神病史、药物滥用史者；
6	筛选前3个月内献血或失血≥400ml ；
7	首次给药前14天内服用了任何药物，包括非处方药、处方药、中草药和保健品者；
8	给药前7天内，服用过葡萄柚（西柚）水果或含有葡萄柚（西柚）成分的产品；
9	给药前48 小时内，服用过任何含有咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料（如浓茶、咖啡、巧克力、动物内脏等）；
10	静脉采血困难者；
11	有吞咽困难者；
12	任何对青霉素类、头孢菌素类过敏者；
13	研究者认为其他不适合入组者。