黑龙江 牡丹江热感糖浆招募受试者补贴14067元

1、试验目的
在II期临床试验基础上，进一步探索热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性，为本品的后续试验提供数据支持。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合西医普通感冒诊断，发病伴发热在24h内
2	本次发病后，伴有咽痛，腋下体温在38.5℃≤腋下体温≤38.9℃
3	中医辨证为风热感冒
4	年龄在18-65周岁
5	自愿参加本试验并签署书面知情同意书

4、排除标准

1	伴发肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管－支气管炎、急慢性鼻窦炎、肺结核等疾病患者
2	血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%者
3	肝功能检查＞正常值上限1.5倍或血肌酐＞正常值上限者
4	合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如病毒性肝炎、血友病、糖尿病、精神病患者等
5	就诊前已接受其它针对本病的内服药物如抗病毒药、抗生素、中药等药物治疗者
6	妊娠期、哺乳期妇女
7	过敏体质，如有对两种以上药物或食物过敏史者，或已知对本药物成份过敏者
8	3个月内参加或正在参加其他药物临床试验者
9	根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况，如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况者