广西壮族自治区 玉林注射用甲苯磺酸瑞马唑仑招聘试药员补贴4770元

1、试验目的
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静的有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	单盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18-60岁，性别不限；
2	接受常规胃镜诊疗的患者；
3	ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级；
4	18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2
5	预计胃镜操作时间不超过30min；
6	清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书

4、排除标准

1	需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等）；
2	拟行气管插管的患者；
3	被判定为呼吸道管理困难（改良马氏评分为IV级）患者；
4	贫血或者血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×109/L；
5	肝功能异常，AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN；
6	肾功能异常，血肌酐大于正常值上限；
7	筛选期开始前2年内有吸毒史和/或酗酒史，酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL葡萄酒）；
8	经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者（筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）；
9	筛选期坐位收缩压≤90 mmHg；
10	妊娠或哺乳期的女性；
11	对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、利多卡因及其药物组分过敏或有禁忌者；
12	近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；
13	研究者认为不宜参加此试验患者。