江西萍乡袪毒增宁胶囊试药员补贴22590元

1、试验目的
评价袪毒增宁胶囊治疗HIV/AIDS（气阴两虚兼内热证）有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》（WS293-2008）
2	年龄18（含）~65（含）周岁
3	未经抗HIV治疗且目前不愿接受抗逆转录病毒治疗( ART )者
4	HIV病毒载量≥ 5000 copies/mL且CD4+≥350 cells/μL
5	符合气阴两虚兼内热证诊断标准
6	自愿参加本研究，能够遵照方案要求完成全部随访内容并签署知情同意书者

4、排除标准

1	急性期感染的患者（结合流行病学接触史，感染HIV半年以内）
2	有严重的机会性感染或机会性肿瘤者
3	白细胞计数＜3×109/L，中性粒细胞计数＜1.5×109/L，血红蛋白＜90 g/L，血小板计数＜75×109/L，转氨酶＞2×ULN，总胆红素＞1×ULN，肌酐＞1×ULN者
4	HBsAg阳性且HBV DNA>2000 IU/ml；抗HCV阳性且HCV RNA阳性
5	进入本研究前3个月内曾参加其他药物临床试验者
6	孕妇或哺乳期妇女或试验期间不能采用研究者认可的方法避孕者
7	过敏体质者或已知对本药成分过敏者
8	患有严重的精神及神经疾病
9	怀疑或确定有酒精、药物滥用史
10	研究者认为不适合参加该项临床试验者（如体弱、依从性差等）