浙江温州阿立哌唑口崩片临床试验工资4171元

1、试验目的
评估博思清与ABILIFY口崩片10mg剂型的生物等效性

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；
2	受试者年龄≥45周岁且≤65周岁，健康男性和女性（非妊娠期及非哺乳期）；
3	受试者体重指数BMI在18.5~28，[BMI=体重(kg)/身高(m)2]；男性受试者体重不低于50kg，女性受试者体重不低于45kg。
4	受试者心、肝、肾、消化道、代谢、神经精神系统及血液系统无异常

4、排除标准

1	有肌张力障碍家族史或受试者曾发生过药源性肌张力障碍；
2	有哮喘史；
3	有任何（急性或慢性）精神病史患者，或有家族精神病史；
4	有老年痴呆或阿尔兹海默症病史；
5	首次服用研究药物前60天曾接受住院治疗；
6	首次服用研究药物前一个月内每日吸烟超过5支；
7	有凝血功能障碍者；
8	有药物滥用史；有吸毒史；有药物过敏史；
9	曾服用或正服用精神抑制类药物；
10	尿液毒物筛查阳性
11	首次服用研究药物前3周内曾服用、正服用或计划在试验结束前服用肝酶抑制剂或肝酶诱导剂药物；以及在本次试验结束前需服用本研究规定的禁用药物
12	试验前3个月内参加过药物临床试验（如所参加试验的研究药物5个半衰期大于3个月，则间隔时间需大于5个研究药物半衰期）
13	项实验室检查结果异常且经医师诊断为有临床意义异常；
14	在试验期间不愿/不能采取有效避孕措施的受试者
15	女性受试者血妊娠试验阳性
16	男性受试者在试验期间及至研究结束后30天有捐赠精子安排；
17	汉密尔顿抑郁量表（17项）评分高于7分；
18	曾有晕血症者；
19	研究者认为不适合纳入者。