山东日照盐酸右美托咪定注射液招聘试药员补偿13254元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 用于ICU带有气管插管和机械通气的患者
试验分期 其它其他说明:
年龄 18岁(最小年龄)至65岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:240;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 13254元
1、试验目的
评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气患者镇静的有效性和安全性。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 其它 其他说明: 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 气管插管且需机械通气患者,预计进ICU需要至少6h的机械通气;
2 18岁≤年龄≤65岁;性别不限;
3 18kg/m2≤BMI≤30 kg/m2;
4 患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解,自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书。


4、排除标准
1 神经系统功能障碍,格拉斯哥昏迷评分(GCS)≤12分);
2 血糖未获满意控制的糖尿病患者(筛选期随机血糖≥11.1 mmol/L);
3 筛选期前6个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史;
4 筛选期存在心动过缓(心率≤50次/分)、Ⅲ度房室传导阻滞(不包括使用起搏器患者)等严重心律失常病史;
5 筛选期收缩压≤90mmHg或使用血管活性药物的患者;
6 精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍患者;具有癫痫病史患者;既往有精神类药物及麻醉药物滥用史;
7 凝血功能异常(PT或INR、APTT >1.5倍正常值上限),具有出血倾向(如活动性消化道溃疡)或正在接受溶栓或抗凝治疗;
8 肝功能异常,ALT或AST>2倍正常值上限;总胆红素>1.5倍正常值上限;
9 肾功能异常,血肌酐(Cr)和/或尿素氮(BUN)>1.5倍正常值上限;透析患者;
10 对盐酸右美托咪定成分或者组分过敏;
11 妊娠或哺乳期的女性;
12 3个月内参加其他药物临床试验;
13 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中国医学科学院北京协和医院 刘大为 中国 北京 北京
2 浙江医院 虞意华 中国 浙江 杭州
3 丽水市人民医院 楼天正 中国 浙江 丽水
4 深圳市第二人民医院 冯永文 中国 广东 深圳
5 华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院 喻莉 中国 湖北 武汉
6 西安交通大学第一附属医院 王雪 中国 陕西 西安
7 新疆医科大学第一附属医院 于湘友 中国 新疆 乌鲁木齐
8 天津第一中心医院 王勇强 中国 天津 天津
9 蚌埠医学院第一附属医院 汪华学 中国 安徽 蚌埠
1 中国医学科学院北京协和医院 修改后同意 2017-02-15
2 中国医学科学院北京协和医院 同意 2017-02-25