河北保定Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)受试者招募工资29008元

1、试验目的
评价北京科兴生物制品有限公司研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗接种2月龄婴儿后的免疫原性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	60-90日龄婴儿
2	经查问病史、体检和临床判定健康者，符合本制品免疫接种条件
3	提供法定身份证明以便研究者完成招募程序
4	受试者监护人有能力了解并同意签署知情同意书
5	受试者监护人能遵守临床试验方案的要求

4、排除标准

1	既往接种过脊髓灰质炎疫苗
2	有过敏史，哮喘病史，包括有疫苗或疫苗成份过敏史，对疫苗有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等
3	先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等
4	自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制
5	严重的神经系统疾病（癫痫，惊厥或抽搐）或精神病
6	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
7	有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
8	接受试验疫苗前接受过血液制品
9	接受试验疫苗前30天内接受过其他研究药物
10	接受试验疫苗前14天内接受过减毒活疫苗
11	接受试验疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗
12	近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作
13	在接种试验疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃
14	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素