河南濮阳诺利糖肽注射液招募试药员误工费5767元

1、试验目的
主要研究目的 ：在健康受试者中评估SHR20004对对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）特征影响。 次要研究目的 ：评估在健康受试者中SHR20004的安全性；评估SHR20004对QTc间期延长影响。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
2	健康男性或女性，年龄18~55周岁（含两端值，以签署知情同意书时为准）；
3	体重指数（BMI）在19~28 kg/m2（包括两端），体重≥50 kg。

4、排除标准

1	体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查存在任何异常且经研究医生判断有临床意义；
2	研究者判断会影响受试者安全性或试验结果的任何临床疾病;
3	根据WHO糖尿病诊治指导原则诊断为糖尿病的；
4	既往有甲状腺癌病史或家族史、有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
5	筛选前1个月患有严重的全身感染性疾病；
6	既往有反复或严重的药物食物过敏史，或者已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏的；
7	筛选前3个月内参加过任何药物的临床试验（以接受试验药物治疗为准）；
8	有吸烟嗜好者（筛选前1年内每天至少5支香烟）；试验期间不能或不愿意禁烟者、或者不能禁服尼古丁口香糖或禁用经皮尼古丁贴片者；
9	已知或怀疑有药物滥用史或筛选期尿药物筛查试验呈阳性者。