浙江杭州双鱼颗粒试药员招聘误工费11592元

1、试验目的
以安慰剂为对照，评价双鱼颗粒治疗流行性感冒（风热犯卫证）的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18且＜65周岁，男女不限；
2	符合西医流行性感冒的诊断标准；
3	符合中医辨证风热犯卫证；主症：①发热②咽痛。次症：①咳嗽②鼻塞流涕③口渴④头痛⑤肌肉酸痛⑥乏力⑦恶风。舌脉：舌质红，苔薄黄或薄白；脉浮数。具备主症2项及次症2项或以上，结合舌脉者，即可诊断为风热犯卫证。
4	入组时患病在48小时以内者；
5	流感病毒抗原检测试剂盒诊断结果为阳性；
6	确诊为流感病毒感染的患者均满足以下条件：1）体温（腋温）≥38℃、＜39℃； 2）与流感相关的全身症状（头痛，发烧或发冷，肌肉或关节疼痛，疲劳）至少出现1个且严重程度为中度或以上；3）与流感相关的呼吸道症状（咳嗽、咽痛、鼻塞）至少出现 1 个且严重程度为中度或以上。
7	同意参加本试验并自愿签署知情同意书者。

4、排除标准

1	符合国家卫生健康委员会发布的《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》的重症与危重病例；
2	胸部影像学（胸片或 CT）证实支气管炎、肺炎、胸腔积液、间质性病变等疾病者；
3	肥胖者，即体重指数（BMI）＞30kg/m2；
4	血白细胞（WBC）＞11.0×109 /L 或中性粒细胞比例＞正常值范围上限；
5	合并有严重的肝肾损害，如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBiL）任意一项 >1.5 倍正常值范围上限，或肌酐（Cr）>正常值范围上限者；
6	免疫缺陷或近 3 个月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素者；
7	本次发病后使用过其它治疗流行性感冒药物如抗病毒药、抗生素、中药等治疗者；
8	已知对本药组成成分有过敏史者，对对乙酰氨基酚和（或）酒精过敏者；
9	合并有如下危险因素之一： 1）慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等慢性呼吸系统疾病； 2）先天性心脏病、充血性心力衰竭、冠状动脉疾病等严重心血管疾病， 高血压除外；3）神经系统及神经肌肉疾病，如脑瘫、癫痫、中风、智力障碍、肌肉营养不良或脊髓损伤等；4）镰状细胞病等严重血液系统疾病；5）恶性肿瘤。
10	合并传染性疾病以及精神疾病者；
11	新冠抗原检测阳性者；
12	妊娠、哺乳或准备妊娠者；
13	最近3个月内参加过其他药物临床试验者；
14	不愿或不能完成本临床试验者；
15	研究者认为不适宜参加本临床试验者。