河南平顶山重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液招聘试药员误工费24060元

1、试验目的
比较JS004联合特瑞普利单抗与研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性cHL的无进展生存期（PFS，独立审评委员会（IRC）评价）；

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	≥18岁，男女均可
2	经病理学确诊的cHL且为复发（最近治疗获得CR/PR后出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得CR/PR）
3	没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL
4	重要器官的功能符合方案要求
5	ECOG：0-2
6	预期生存期≥12周
7	具有至少一个符合Lugano 2014评效标准要求的可测量病灶
8	具有生育能力的女性患者，以及伴侣为具有生育能力的男性患者，需同意在研究治疗期间至末次用药至少3个月采用至少一种高效避孕措施

4、排除标准

1	已知对研究药物或制剂成分过敏和禁忌
2	既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤CTC AE 5.0规定的 1级或者入组/排除标准规定的水平
3	首次使用研究药物前5年内曾诊断为任何其他恶性肿瘤，除外已根治（5年未复发）的早期恶性肿瘤（原位癌或Ⅰ期肿瘤）
4	既往或当前存在间质性肺病/非感染性肺炎病史
5	有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史和异基因骨髓移植史；
6	首次使用研究药物前2周内发生过需要接受全身治疗的活动性感染或发生原因不明发热＞38.5℃
7	首次使用研究药物前1年内患有活动性肺结核感染病史；
8	存在活动性乙型肝炎、丙型肝炎
9	经研究者判断存在可能影响受试者的安全、依从性及影响研究结果解读的任何其他医学、精神或社会因素；