山西长治BI 456906招募试药员补贴29670元

1、试验目的
本试验将评估BI 456906 3.6 mg相比安慰剂和BI 456906 6.0 mg相比安慰剂（作为低热量饮食和加强体力活动的辅助手段）在 BMI ≥30 kg/m2 或BMI ≥27 kg/m2伴有至少一种体重相关并发症但无T2DM的BMI ≥27 kg/m2试验受试者中的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	男性或女性，签署知情同意书时年龄≥18岁，且在那些签署知情同意书的法定年龄为>18岁的国家，至少达到该法定年龄
2	BMI ≥30 kg/m2，或 BMI ≥27 kg/m2及存在至少一种以下体重相关并发症（治疗或未治疗）： o 高血压 o 血脂异常 o 阻塞性睡眠呼吸暂停 o CVD（如纽约心脏病协会[NYHA]心功能分级II-III级心脏衰竭[HF]、缺血性或出血性卒中或脑血管血运重建术[例如颈动脉内膜剥脱术和/或支架]、心肌梗死[MI]、冠状动脉疾病或外周血管疾病史） o 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），通过病历记录（最近6个月内）的肝脏组织学检查评估
3	至少有一次自我报告不成功的饮食减肥史

4、排除标准

1	筛选前3个月内体重变化（自我报告）>5%
2	筛选前3个月内接受过任何适应症为肥胖的药物治疗
3	筛选时中心实验室检测的HbA1c ≥6.5%（≥48 mmol/mol）
4	1型糖尿病（T1DM）或T2DM病史，或筛选前3个月内接受过降糖药治疗
5	筛选时QTc（Fridericia）平均间期大于500 ms（三次心电图[ECG]），或有长QT综合征个人史或家族史
6	NYHA心功能分级IV级HF
7	已知存在具有临床意义的胃排空异常（例如：重度糖尿病性胃轻瘫或胃出口梗阻）
8	有慢性或急性胰腺炎病史，或存在筛选时经中心实验室检测血清脂肪酶或淀粉酶升高 >2 × 正常值上限（ULN）
9	存在甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）的个人或家族病史
10	试验受试者近期（筛选前3个月内）有急性或不稳定心血管事件的证据，例如，因HF住院治疗、急性冠脉综合征、不稳定型心绞痛、MI、缺血性或出血性卒中、短暂性脑缺血发作和/或急性外周血管事件