黑龙江 伊春SHR2554片临床招募误工费8771元

1、试验目的
Ib期：评估SHR2554联合CHOP/CHOEP用于初治外周T细胞淋巴瘤患者的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 II期：评价SHR2554联合CHOP/CHOEP用于初治外周T细胞淋巴瘤患者的有效性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:Ib/II期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18~70周岁（含18和70周岁），性别不限；
2	经组织学确诊的外周T细胞淋巴瘤；
3	ECOG 体能状态必须为0或1分；
4	预期寿命≥12周；
5	具有可测量病灶；
6	受试者愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

4、排除标准

1	首剂研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤；
2	已知HBV或者HCV感染活动期；
3	临床严重的心血管疾病史；
4	筛查前5年内具有其他恶性肿瘤；
5	孕妇及哺乳期妇女；
6	经研究者判断，客观条件使受试者无法完成计划研究的或受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素、伴随疾病、合并治疗或实验室检查异常者。