四川成都布地格福吸入气雾剂招聘试药员误工费11732元
试药状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维 持治疗 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:3050;已入组人数国内:900;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 11732元 |
1、试验目的
主要目的: 1,评估布地格福吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中的安全性状况 次要目的: 1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗4周后患者的健康状况 2,描述患者对共悬浮递送技术装置的偏好 3,描述慢阻肺直接和间接总费用 探索性目的: 1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗8周,12周后患者的健康状况 2,描述使用布地格福吸入气雾剂治疗后患者气流受限严重程度的改变
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
主要目的: 1,评估布地格福吸入气雾剂在中国慢阻肺患者中的安全性状况 次要目的: 1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗4周后患者的健康状况 2,描述患者对共悬浮递送技术装置的偏好 3,描述慢阻肺直接和间接总费用 探索性目的: 1,通过患者报告结局(PROs)观察布地格福吸入气雾剂治疗8周,12周后患者的健康状况 2,描述使用布地格福吸入气雾剂治疗后患者气流受限严重程度的改变
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
---|---|---|---|---|---|
随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 1,签署书面知情同意书 2,年龄:18岁及以上 3,中国公民,女性或男性 4,经临床医生诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者 5,根据医生的决定,已处方并计划开始吸入至少一个剂量布地格福吸入气雾剂的患者 |
4、排除标准
1 | 1,受试者目前正在参与任何干预性研究 2,药物过敏:受试者对福莫特罗或任何其他β2受体激动剂成分、布地奈德或任何其他糖皮质激素成分、格隆溴铵或任何其他抗胆碱能药物成分或对MDI中的任何辅料过敏。 3,首次访视前30天内曾使用过研究药物。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 北京大学第三医院 | 孙永昌 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 北京大学首钢医院 | 向平超 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
3 | 成都市第三人民医院 | 李国平 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
4 | 成都市中西医结合医院 | 陈云凤 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
5 | 广州医科大学第二附属医院 | 阳隽 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
6 | 广州医科大学附属第三医院 | 魏立平 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
7 | 广州医科大学附属第一医院 | 周露茜 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
8 | 海南省肿瘤医院 | 董文 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
9 | 海南医学院第二附属医院 | 石慧芳 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
10 | 河南省人民医院 | 张晓菊 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
11 | 晋中市第一人民医院 | 刘建国 | 中国 | 山西省 | 晋中市 |
12 | 绵阳市中心医院 | 徐维国 | 中国 | 四川省 | 绵阳市 |
13 | 山东大学齐鲁医院 | 曲仪庆 | 中国 | 山东省 | 济南市 |
14 | 上海市肺科医院 | 徐金富 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
15 | 深圳市第二人民医院 | 邓海燕 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
16 | 台州市中心医院 | 朱君飞 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
17 | 潍坊市第二人民医院 | 杨国儒 | 中国 | 山东省 | 潍坊市 |
18 | 西安国际医学中心 | 欧阳海峰 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
19 | 西安交通大学第一附属医院 | 李满祥 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
20 | 长治市人民医院 | 王晚萍 | 中国 | 山西省 | 长治市 |
21 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 李雯 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
22 | 浙江省台州医院 | 冯加喜 | 中国 | 浙江省 | 台州市 |
23 | 郑州市中心医院 | 张华 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
24 | 重庆医科大学附属第二医院 | 王导新 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
25 | 新乡医学院第一附属医院 | 张志强 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
26 | 南京江宁医院 | 张秀伟 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
27 | 广元市中心医院 | 熊小敏 | 中国 | 四川省 | 广元市 |
28 | 金华市中心医院 | 邓银灿 | 中国 | 浙江省 | 金华市 |
29 | 无锡市第二人民医院 | 赵弘卿 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
30 | 南方科技大学医院 | 王玉梅 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
31 | 首都医科大学附属北京天坛医院 | 张杰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
32 | 淄博市中心医院 | 陈佑生 | 中国 | 山东省 | 淄博市 |
33 | 浙江省人民医院 | 穆德广 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
34 | 银川市第一人民医院 | 陈丽君 | 中国 | 宁夏回族自治区 | 银川市 |
35 | 赤峰市医院 | 李晓华 | 中国 | 内蒙古自治区 | 赤峰市 |
36 | 新郑市人民医院 | 冯剑 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
37 | 重庆市涪陵中心医院 | 廖秀清 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
38 | 深证龙岗中心医院 | 卓宋明 | 中国 | 广东省 | 深圳市 |
39 | 阳泉煤业集团有限责任公司总医院 | 郭瑞斌 | 中国 | 山西省 | 阳泉市 |
40 | 宿迁市人民医院 | 施斌 | 中国 | 江苏省 | 宿迁市 |
41 | 嘉兴市第一医院 | 张齐 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
42 | 海宁市人民医院 | 孙亚红 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
1 | 北京大学第三医院 | 同意 | 2020-06-08 |
2 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 同意 | 2020-12-10 |