辽宁沈阳尼妥珠单抗注射液临床试验招聘工资20675元

1、试验目的
主要目的：利用真实世界数据，评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的有效性及安全性。 次要目的：探索应用尼妥珠单抗的获益人群特征，发掘优势人群。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄≥18周岁，性别不限；
2	经病理组织学或细胞学确诊的Ⅲ-Ⅳb期头颈部鳞癌（包括口腔癌、口咽癌、下咽癌、喉癌，但鼻咽癌除外）；
3	2015年1月1日-2018年12月31日期间接受放化疗±尼妥珠单抗注射液治疗；
4	治疗方式中包含尼妥珠单抗注射液的为研究组，不含尼妥珠单抗注射液的为对照组，从每家中心的所有对照组病例中随机抽取3倍于研究组的数量进行采集，如对照数量不足3倍则全部采集。

4、排除标准

1	合并头颈部肿瘤以外其他原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
2	同步放化疗±尼妥珠单抗注射液治疗期间使用其他靶向治疗、免疫治疗或具有抗肿瘤作用的中成药。
3	关键评价信息缺失。