辽宁营口诱导研究1：Guselkumab剂量1受试者招募补偿9148元

1、试验目的
本研究的目的是在中重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评价guselkumab疗效和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:IIb/III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	有溃疡性结肠炎（UC）确诊记录。
2	中重度活动性UC（由改良Mayo评分定义）
3	对方案中规定的治疗应答不足或不耐受。
4	筛选实验室结果在方案中规定的参数范围内。

4、排除标准

1	确诊为不确定性结肠炎、显微镜下结肠炎、缺血性结肠炎或克罗恩病，或者提示克罗恩病的临床表现。
2	UC仅限于直肠或＜20 cm的结肠。
3	存在瘘口。
4	存在瘘管或有相关病史。
5	接受禁止使用的药物和/或治疗。