四川乐山苄达赖氨酸滴眼液招聘试药员工资7493元

试药状态 进行中(招募完成)
适应症 早期老年性白内障。
试验分期 其它其他说明:上市后临床
年龄 50岁(最小年龄)至70岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:500;已入组人数国内:500;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 7493元
1、试验目的
评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)结束 后,晶状体混浊度变化值、最佳矫正视力(BCVA)测量变化值是否优于安慰剂。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 其它 其他说明:上市后临床 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 年龄 50-70 岁,自愿参加试验,能按时随访;
2 ETDRS 视力表检测:矫正视力 0.3-0.7;
3 散瞳后瞳孔达 8mm 时,裂隙灯显微镜检查晶状体皮质混浊,为初发期;
4 双眼都患病者;
5 排除影响矫正视力的其他眼病,如角膜疾患、青光眼、眼底病变等;
6 未有全身或局部治疗白内障用药史;
7 自愿参加并签署知情同意书者。


4、排除标准
1 肝肾功能异常者;
2 有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者;
3 有糖尿病视网膜病变等眼底疾患者;
4 有精神病史者;
5 不能按时随访者;
6 妊娠、正在哺乳期或期望妊娠者。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中山大学中山眼科中心 葛坚 中国 广东省 广州市
2 哈尔滨医科大学附属第二医院 原慧萍 中国 黑龙江省 哈尔滨市
3 南昌市第一医院 俞方良 中国 江西省 南昌市
4 上海市第六人民医院 吴强 中国 上海市 上海市
5 中南大学湘雅医院 夏晓波 中国 湖南省 长沙市
6 浙江大学医学院附属第一医院 沈晔 中国 浙江省 杭州市
7 中国医科大学附属第四医院 赵江月 中国 辽宁省 沈阳市
8 华中科技大学同济医学院附属同济医院 张虹 中国 湖北省 武汉市
9 树兰(杭州)医院 顾扬顺 中国 浙江省 杭州市
1 中山大学中山眼科中心医学伦理委员会 修改后同意 2019-08-15