广西壮族自治区 桂林来迪派韦索磷布韦片临床试验招募工资4180元
| 试药状态 | 进行中（招募中） |
| 适应症 | 丙型肝炎病毒感染 |
| 试验分期 | IV期 |
| 年龄 | 12岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 目标入组人数 | 目标入组人数 国内:3000；已入组人数国内:263；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息； |
| 补贴 | 4180元 |
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1、试验目的
本研究的主要目标是： 描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率 本研究的次要目标是： 描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
本研究的主要目标是： 描述在常规临床实践中使用含有索磷布韦方案治疗慢性 HCV 感染患者的不良事件发生率 本研究的次要目标是： 描述停止治疗后约 12 周的持续病毒学应答率，其定义为停止治疗后约12 周时HCV RNA < LLOQ 患者的比例
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
| 1 | 根据经过批准的产品信息有资格接受含有索磷布韦治疗方案的中国患者 |
| 2 | 提供并签署书面知情同意书中国患者 |
4、排除标准
| 1 | 同时参加 HCV 治疗的临床试验（不测试研究用药的试验除外） |
| 2 | 存在无法完成治疗并在第 12 周进行SVR 验证随访风险的患者 |
| 3 | 接受仿制药 SOF 治疗方案的患者 |
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京清华长庚医院 | 魏来 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 2 | 山西医科大学第一医院 | 张缭云 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 3 | 昆明市第三人民医院 | 李俊义 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 4 | 云南省第一人民医院 | 耿嘉蔚 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 5 | 贵州医科大学附属医院 | 陆爽 | 中国 | 贵州省 | 贵阳市 |
| 6 | 上海市公共卫生临床中心 | 陈良 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 7 | 中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区 | 汪茂荣 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 8 | 青海省第四人民医院 | 路青华 | 中国 | 青海省 | 西宁市 |
| 9 | 广州市第八人民医院 | 关玉娟 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 10 | 吉林省肝胆病医院 | 陈慧 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 11 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 王晓忠 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 12 | 石家庄市第五医院 | 郑欢伟 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 13 | 太原市传染病医院 | 郭瑛 | 中国 | 山西省 | 太原市 |
| 14 | 延安大学附属医院 | 徐光华 | 中国 | 陕西省 | 延安市 |
| 15 | 浙江大学附属第一医院 | 盛吉芳 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 16 | 四川大学华西医院 | 唐红 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 17 | 河北医科大学第三医院 | 南月敏 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
| 18 | 江苏省人民医院 | 李军 | 中国 | 江苏省 | 南京市 |
| 19 | 天津市第三中心医院 | 韩涛 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 20 | 云南省第二人民医院 | 韦嘉 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
| 21 | 重庆医科大学附属第二医院 | 胡鹏 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 22 | 北京大学人民医院 | 饶慧瑛 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 23 | 河南省人民医院 | 尚佳 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
| 24 | 首都医科大学附属北京市地坛医院 | 谢雯 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 25 | 新疆医科大学第一附属医院 | 张跃新 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 26 | 天津市第二人民医院 | 李嘉 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 27 | 安徽省立医院 | 李宜 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 28 | 唐都医院 | 连建奇 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 29 | 承德医学院附属医院 | 刘耀敏 | 中国 | 河北省 | 承德市 |
| 30 | 兰州大学第一医院 | 毛小荣 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 31 | 大连第六人民医院 | 孙艾军 | 中国 | 辽宁省 | 大连市 |
| 32 | 兰州市第二人民医院 | 万红 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 33 | 吉林中日联谊医院 | 王江滨 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 34 | 克拉玛依市中心医院 | 王毅 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 克拉玛依市 |
| 35 | 北京大学第一医院 | 徐小元 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 36 | 首都医科大学附属北京佑安医院 | 张晶 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 37 | 兰州大学第二医院 | 张岭漪 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
| 38 | 中山大学附属第三医院 | 张晓红 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
| 39 | 伊犁州友谊医院 | 张新华 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 伊犁哈萨克自治州 |
| 40 | 新疆维吾尔族人民医院 | 张永萍 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 | 乌鲁木齐市 |
| 41 | 西安交通大学第一附属医院 | 赵英仁 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 42 | 哈尔滨医科大学附属第四医院 | 钟丽华 | 中国 | 黑龙江省 | 哈尔滨市 |
| 43 | 复旦大学附属华山医院 | 张继明 | 中国 | 上海市 | 上海市 |
| 44 | 安徽医科大学第一附属医院 | 李家斌 | 中国 | 安徽省 | 合肥市 |
| 45 | 阜阳市第二人民医院 | 李铭 | 中国 | 安徽省 | 阜阳市 |
| 46 | 吉林大学附属第一医院 | 金清龙 | 中国 | 吉林省 | 长春市 |
| 47 | 沈阳市第六人民医院 | 谷野 | 中国 | 辽宁省 | 沈阳市 |
| 48 | 成都市公共卫生临床医疗中心 | 曾义岚 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 49 | 西安交通大学医学院附属第二医院 | 党双锁 | 中国 | 陕西省 | 西安市 |
| 50 | 常州市第三人民医院 | 柳龙根 | 中国 | 江苏省 | 常州市 |
| 51 | 无锡市第五人民医院 （无锡市传染病医院） | 汪铮 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
| 52 | 临沂市人民医院 | 高峰 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
| 53 | 建平县人民医院 | 史显芳 | 中国 | 辽宁省 | 朝阳市 |
| 54 | 松原吉林油田总医院 | 鞠连合 | 中国 | 吉林省 | 松原市 |
| 1 | 北京清华长庚医院伦理委员会 | 修改后同意 | 2019-04-03 |
| 2 | 北京清华长庚医院伦理委员会 | 同意 | 2019-04-18 |
| 3 | 北京清华长庚医院伦理委员会 | 同意 | 2020-06-28 |