浙江台州痰热清口服液招募试药员误工费17798元

1、试验目的
评价痰热清口服液治疗中重度普通感冒（风热犯肺证）的临床疗效及其作用特点，并对其安全性进行评价。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合普通感冒的西医诊断标准；
2	符合中医风热犯肺证病证诊断标准；
3	中医感冒症状量化评分主症计分≥10分；
4	年龄在18-65岁；
5	发病24（含）小时内；
6	自愿接受该药治疗，并签署知情同意书；知情同意过程符合GCP有关规定。

4、排除标准

1	伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性咽扁桃体炎、肺炎及胸部X线片显示肺部炎症病变等疾病者；
2	合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病；心电图提示异常且有临床意义者；
3	体温≥39℃者；
4	肝功能检测值（ALT、AST）超过正常值上限1.5倍；Scr高于正常参考值上限；尿蛋白＞＋；血白细胞小于3.0×109/L或大于10.0×109/L；和/或中性粒细胞百分比＞80%；
5	发病后已使用过治疗本病的其他药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和同类中药）；
6	妊娠、哺乳期妇女及近3个月有妊娠计划者；
7	过敏体质或对该药物已知成分过敏者；
8	影响其生存的严重疾病（如肿瘤等）及精神病患者；
9	1个月内参加过其他药物临床试验或正在参加其他药物临床试验的患者；
10	研究者认为存在有不适合入选因素的患者。