广西壮族自治区 崇左IBI322试药员补贴21379元
| 试药状态 | 进行中（招募中） |
| 适应症 | 恶性血液肿瘤 |
| 试验分期 | I期 |
| 年龄 | 19岁(最小年龄)至75岁(最大年龄) |
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 目标入组人数 | 目标入组人数 国内:230；已入组人数国内:1；实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息； |
| 补贴 | 21379元 |
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1、试验目的
评估IBI322在标准治疗失败的恶性血液瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及受试者PK、PD和免疫原性特征
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评估IBI322在标准治疗失败的恶性血液瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，以及受试者PK、PD和免疫原性特征
2、试验设计
| 试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | I期 | 设计类型 | 单臂试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
| 1 | 恶性血液肿瘤患者 |
| 2 | 至少有一个可测量病灶 |
| 3 | 年龄≥18周岁且≤75周岁 |
| 4 | 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0~2分 |
| 5 | 具有充分的器官和骨髓功能 |
4、排除标准
| 1 | 既往曾暴露于任何CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白 |
| 2 | 既往暴露于嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T） |
| 3 | 同时参与另一项干预性临床研究，除非参与观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存随访阶段 |
| 4 | 在首剂研究治疗之前2周之内使用过抗凝剂和/或阿司匹林或其他非甾体抗炎药 |
| 5 | 在首剂研究治疗之前2周之内有输血史 |
| 序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省（州） | 城市 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 浙江大学医学院附属第二医院 | 钱文斌 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
| 2 | 四川大学华西医院 | 牛挺 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
| 3 | 天津市肿瘤医院 | 张会来 | 中国 | 天津市 | 天津市 |
| 4 | 湖南省肿瘤 | 周辉 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
| 5 | 中山大学肿瘤防治中心 | 蔡清清 | 中国 | 广东省 | 中山市 |
| 6 | 河南科技大学第一附属医院 | 秦玲 | 中国 | 河南省 | 洛阳市 |
| 7 | 重庆市肿瘤医院 | 刘耀 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
| 8 | 武汉协和医院 | 张玉 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 9 | 湖北省肿瘤医院 | 蒋晖 | 中国 | 湖北省 | 武汉市 |
| 10 | 江西省肿瘤医院 | 双跃荣 | 中国 | 江西省 | 南昌市 |
| 11 | 北京友谊医院 | 王昭 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
| 1 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2021-01-26 |
| 2 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2021-03-30 |
| 3 | 浙江大学医学院附属第二医院人体研究伦理委员会 | 同意 | 2021-06-25 |