安徽铜陵温胆片试药员招聘补偿27035元

1、试验目的
1、以安慰剂和阳性药为对照初步评价温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的有效性和安全性。 2、探索去甲肾上腺素转运蛋白(NET)基因 T182C 位点多态性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	入组前符合广泛性焦虑障碍 DSM-V 诊断标准；
2	符合痰热内扰证中医辨证分型；
3	年龄≥18 周岁且≤70 周岁，性别不限；
4	HAMA 评分≥14 分且≤29 分，其中焦虑心境(第 1 项)得分≥2 分且抑郁心境(第 6 项)得分≤2 分；
5	入组前基线 HAMA 评分与筛选时比较，减分率＜25%；
6	自愿参加本临床试验，能配合研究者开展试验，并签署知情同意书。

4、排除标准

1	合并以下任何精神系统疾病：妄想障碍，分离焦虑障碍，惊恐障碍，广场恐怖症，由于其他躯体疾病所致的焦虑障碍，物质/药物所致的焦虑障碍，社交焦虑障碍(社交恐惧症)，强迫障碍，创伤后应激障碍和适应障碍，抑郁、双相与精神病性障碍，神经性厌食；
2	合并任何物质相关及成瘾障碍，包括酒精、咖啡因、大麻、致幻剂、吸入剂、阿片类、镇静剂、催眠药物、兴奋剂、烟草等；
3	筛选时药物滥用尿液检测阳性者；
4	筛选前 2 周内接受过帕罗西汀治疗；
5	筛选前4周内接受过或试验期间不能停用马普替林等；或筛选前3周内接受过或试验期间不能停用地西泮、氯硝西泮等；或筛选前2周内接受过或试验期间不能停用舍曲林、文拉法辛、度洛西汀、西酞普兰、艾司西酞普兰、氟伏沙明、阿普唑仑、劳拉西泮、多塞平、阿莫沙平、奋乃静、舒必利、利培酮、喹硫平、奥氮平、黛力新等；或筛选前1周内接受过或试验期间不能停用丁螺环酮、坦度螺酮、曲唑酮等；
6	既往接受过或试验期间不能停止系统性心理治疗；
7	HAMD-17 评分≥17 分；
8	经研究者判断有自杀倾向者；
9	已知既往或经脑 CT 证实合并神经系统疾病(如脑血管疾病、颅内占位性病变等)；
10	合并其它系统严重疾病或恶性肿瘤；
11	肝肾功能异常：ALT 或 AST≥正常上限 1.5 倍，或 SCr＞正常上限；
12	已知或怀疑对试验用药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；
13	妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者；
14	筛选前 3 个月内参加过其它药物临床试验者；
15	研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。