福建三明双价人乳头瘤病毒吸附疫苗招聘试药员补偿23147元
试药状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致的下列疾病:宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌,1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 9岁(最小年龄)至70岁(最大年龄) |
性别 | 女 |
健康受试者 | 有 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:450000;已入组人数国内:1;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 23147元 |
1、试验目的
第一步:评估数据库监测宫颈癌相关终点能力 (次要目的) 第二步:基线分析(次要目的) 第三步:主要分析(主要目的) 描述上市前后9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述。 描述上市前后参与当地宫颈筛查实践9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述 。 第四步:条件分析 (次要目的)
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
第一步:评估数据库监测宫颈癌相关终点能力 (次要目的) 第二步:基线分析(次要目的) 第三步:主要分析(主要目的) 描述上市前后9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述。 描述上市前后参与当地宫颈筛查实践9-70岁女性宫颈癌相关终点(有/无HPV分型)患病率,按总体、疫苗接种状态、年龄组、每日历年描述 。 第四步:条件分析 (次要目的)
2、试验设计
试验分类 | 有效性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 析因设计 |
---|---|---|---|---|---|
随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 年龄在9-70岁的女性常住居民,且在观察期间(2010年9月1日至2020年12月31日)在鄞州区数据库/YRHIP中进行了登记。 |
2 | 研究期间在YRHIP数据库中连续登记至少12个月(365天),即在YRHIP中记录2次或以上观察结果,间隔12个月或以上。 |
4、排除标准
1 | 无 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 北京大学医学部 | 詹思延 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 宁波市鄞州区疾病预防控制中心 | 林鸿波 | 中国 | 浙江省 | 宁波市 |
1 | 北京大学生物医学伦理委员会 | 同意 | 2020-11-04 |
2 | 宁波市鄞州区疾病预防控制中心 | 同意 | 2021-01-07 |