西藏自治区 那曲地区信迪利单抗注射液临床招募补偿7986元
试药状态 | 进行中(招募中) |
适应症 | 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 |
试验分期 | IV期 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:300;已入组人数国内:11;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 7986元 |
1、试验目的
评估达伯舒在临床使用的安全性特征,收集和分析监测期间的不良反应/事件尤其是免疫相关不良反应的关联性、发生率、严重程度和风险因素等。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
评估达伯舒在临床使用的安全性特征,收集和分析监测期间的不良反应/事件尤其是免疫相关不良反应的关联性、发生率、严重程度和风险因素等。
2、试验设计
试验分类 | 安全性 | 试验分期 | IV期 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 患者必须能理解并自愿签署知情同意书(ICF) |
2 | 患者必须提供可靠联系方式,包括家庭电话号码或随访电话号码,并自愿接受随访的患者 |
3 | 同意使用达伯舒治疗的目标适应症患者 |
4、排除标准
1 | 拒绝入组本研究或拒绝配合随访者 |
2 | 入组前4周内参与其他干预性研究者 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 中国医学科学院北京协和医院 | 周道斌 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 河南省肿瘤医院 | 姚志华 | 中国 | 河南省 | 郑州市 |
1 | 中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会 | 同意 | 2019-10-29 |