西藏自治区 那曲地区信迪利单抗注射液临床招募补偿7986元

试药状态 进行中(招募中)
适应症 复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
试验分期 IV期
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:300;已入组人数国内:11;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 7986元
1、试验目的
评估达伯舒在临床使用的安全性特征,收集和分析监测期间的不良反应/事件尤其是免疫相关不良反应的关联性、发生率、严重程度和风险因素等。

2、试验设计
试验分类 安全性 试验分期 IV期 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 患者必须能理解并自愿签署知情同意书(ICF)
2 患者必须提供可靠联系方式,包括家庭电话号码或随访电话号码,并自愿接受随访的患者
3 同意使用达伯舒治疗的目标适应症患者


4、排除标准
1 拒绝入组本研究或拒绝配合随访者
2 入组前4周内参与其他干预性研究者
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中国医学科学院北京协和医院 周道斌 中国 北京市 北京市
2 河南省肿瘤医院 姚志华 中国 河南省 郑州市
1 中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会 同意 2019-10-29