陕西咸阳醋酸甲羟孕酮片临床招募工资26391元
试药状态 | 进行中(招募完成) |
适应症 | 本品可用于继发性闭经、异常子宫出血(非器质性病变)及子宫内膜异位症等。 |
试验分期 | 其它其他说明:真实世界研究 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至70岁(最大年龄) |
性别 | 女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:2000;已入组人数国内:2000;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 26391元 |
1、试验目的
基于一致性评价专家意见,收集临床真实的数据,评价醋酸甲羟孕酮片现行说明书载明的适应症,如异常子宫出血、子宫内膜异位症等疗效和安全性。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
基于一致性评价专家意见,收集临床真实的数据,评价醋酸甲羟孕酮片现行说明书载明的适应症,如异常子宫出血、子宫内膜异位症等疗效和安全性。
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:真实世界研究 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 诊断为子宫内膜异位症、异常子宫出血(非器质性病变),符合醋酸甲羟孕酮片适应症的患者; |
2 | 使用本厂家醋酸甲羟孕酮片的患者; |
3 | 意识状态清醒,能够自述及正常交流。 |
4、排除标准
1 | 有较大的卵巢内膜异位囊肿(大于4cm),特别是卵巢包块性质未明,需采用手术治疗的患者; |
2 | 有恶性肿瘤病史的患者; |
3 | 正在服用其他厂家的醋酸甲羟孕酮片或其他孕激素类药物治疗的患者; |
4 | 不愿意接受随访、病历记录不完整、数据有缺损的患者。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 黄秀峰 | 中国 | 浙江省 | 杭州市 |
2 | 河北大学附属医院 | 梁义娟 | 中国 | 河北省 | 保定市 |
3 | 嘉兴市第一医院 | 金秀凤 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
4 | 安阳市妇幼保健院 | 王艳辉 | 中国 | 河南省 | 安阳市 |
5 | 驻马店市中医院 | 康丽宏 | 中国 | 河南省 | 驻马店市 |
6 | 石家庄市第一医院 | 王宏卫 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
7 | 兰陵县人民医院 | 孟庆荣 | 中国 | 山东省 | 临沂市 |
8 | 湛江市中心人民医院 | 黄东 | 中国 | 广东省 | 湛江市 |
9 | 自贡市妇幼保健院 | 覃正文 | 中国 | 四川省 | 自贡市 |
10 | 瑞安市人民医院 | 林琳 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
11 | 原阳县人民医院 | 冯素玲 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
12 | 莱州市妇幼保健院 | 杨志杰 | 中国 | 山东省 | 烟台市 |
13 | 夏津县人民医院 | 刘国红 | 中国 | 山东省 | 德州市 |
14 | 菏泽市中医医院 | 王巧荣 | 中国 | 山东省 | 菏泽市 |
15 | 邢台医专第二附属医院 | 曹耀辉 | 中国 | 河北省 | 邢台市 |
1 | 浙江大学医学院附属妇产科医院医学伦理委员会 | 同意 | 2019-06-25 |