陕西咸阳芩苏胶囊受试者工资24202元

1、试验目的
初步评价芩苏胶囊治疗感冒后期咳嗽（肺经瘀热证）的有效性和安全性.

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合感冒后期咳嗽诊断标准；
2	符合中医肺经瘀热证辨证标准；
3	病程＜3周；
4	年龄 18 ～65 岁；
5	自愿受试并签署知情同意书。

4、排除标准

1	合并肺结核、严重肺部感染、支气管肺炎急性期、支气管哮喘、支气管扩张感染期或其他肺部疾病（如：肺栓塞、肺癌等）；
2	体温在 38.0℃以上，或白细胞增高（大于 1.2ULN）；
3	合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病 （ALT、AST＞正常值上限1.5 倍，Cr＞正常值上限）；
4	妊娠、哺乳期妇女；
5	有严重胃肠疾患或经胃肠手术后可能影响药物吸收者；
6	恶性肿瘤患者或合并有神经、精神疾患等而无法合作者，或不愿合作者；
7	有酗酒、滥用药物史者；
8	过敏体质者，或对本试验用药物成分过敏者；
9	进入研究前24 小时内已使用过其他治疗本病的中、西药物者；
10	正在参加其他药物临床试验的患者；
11	研究者判定依从性差或其他任何不适合参加本项试验的患者。