河南平顶山IBI112招募补偿18218元

1、试验目的
主要目的： 评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后安全性和耐受性。 次要目的： 评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征及免疫原性。 探索性目的： 评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后药效学（Pharmacodynamics，PD）特征。

2、试验设计

试验分类	其他     其他说明:安全性+药代动力学+药效动力学 ：生物样本检测单位：上海药明康德新药开发有限公司（中国上海 ）	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄18~45岁（含两端值）的男性或女性
2	体重指数和体重符合方案标准
3	女性受试者应是绝经后或外科绝育或筛选期血妊娠试验阴性并同意采取避孕措施的育龄期女性
4	对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应了解；并遵守试验流程，自愿签署知情同意书

4、排除标准

1	具有慢性肝、肾、心血管、神经/精神、消化道、呼吸、泌尿、内分泌等系统疾病病史者
2	有复发或慢性感染病史，或2周内急性感染病史
3	既往使用过抗IL-12/23或抗IL-23或其他方案规定的药物者
4	筛选期生命体征、体格检查、实验室检查存在异常且经研究医生判断有临床意义者
5	研究者认为由于其他原因不适合参加本临床试验者