湖南湘潭注射用卡瑞利珠单抗招募受试者补偿金3015元

1、试验目的
评估卡瑞利珠单抗联合同步放化疗用于不可手术切除的局部晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
2	年龄18-75周岁；
3	经组织学确诊的局部晚期食管鳞状细胞癌；
4	存在符合实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）定义的可测量和/或不可测量病灶；
5	既往未接受过任何系统性抗肿瘤治疗；
6	体能状态良好；
7	器官功能良好。

4、排除标准

1	有食管癌手术史；
2	营养状况不佳；
3	首次使用研究药物前4周内接受过大手术或有严重外伤；
4	存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
5	患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史；
6	有免疫缺陷病史；
7	曾接受过抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗、化疗、放疗、靶向治疗；
8	已知对大分子蛋白制剂，或对任何卡瑞利珠成分过敏；
9	怀孕或哺乳期妇女。