甘肃天水氟唑帕利胶囊招聘试药员工资24061元

1、试验目的
研究健康受试者单次口服150 mg氟唑帕利的药代动力学及安全性。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	年龄在 18-45 岁（含）且根据既往病史、体格检查、生命体征、心电图和实验室检查确定健康状况良好的健康男性和女性受试者
2	男性体重 ≥ 50 kg，女性体重≥ 45 kg，且体重指数（BMI）在18 ~29 kg/m2范围内（包括临界值）
3	女性受试者同意从研究筛选开始至试验结束后6个月内不妊娠或哺乳
4	男性同意在研究期间和氟唑帕利给药后至少 6个月内不捐献精子或生 孩子
5	能够并愿意在入院前 48 小时至随防期结束避免摄入咖啡因或含咖啡因的产品、酒精、果汁和吸烟/使用烟草产品，在入院前 7 天至末次采集 PK 血样（第 4 天）期间戒酒；
6	能够并愿意在给药前 7 天直至完成末次 PK 血样采集（第 4 天）期间避免食用和饮用含有罂粟籽的产品和葡萄柚相关的柑橘类水果（如塞维利亚橙、柚子）
7	能够并愿意在给药前 7 天直至完成末次 PK 血样采集（第 4 天）期间避免剧烈运动（举重、重量训练、健美操、有氧运动）
8	愿意并能够依从所有计划访视、研究程序，并提供书面知情同意书

4、排除标准

1	存在有临床意义的血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、神经精神疾病证据或病史，或任何可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病症
2	筛选前 4 周内发生过重度感染、创伤或接受过大手术；计划在试验期间进行手术
3	有免疫缺陷（包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清阳性），或其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，或任何需要治疗的活动性全身性病毒感染（如乙型、丙型肝炎或梅毒）病史
4	受试者曾对任何药物发生 1 型超敏反应
5	有低血糖病史
6	给药前 1 个月内献血或失血超过 200 mL；或给药前 3 个月内献血或失血超过 400 mL；或给药前 8 周内接受过输血
7	根据研究者的判断，使受试者参与和完成研究的相关风险显著增加或可能妨碍受试者反应评价的任何其他重大疾病/病症