内蒙古自治区 兴安盟Erdafitinib试药招聘工资13178元

1、试验目的
主要目的是根据独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）评估Erdafitinib在具有靶向FGFR突变和任何基因融合的晚期实体瘤受试者的疗效

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国际多中心试验

3、入选标准

1	患有不可切除、局部晚期或转移性实体瘤恶性肿瘤（由组织学证明）且确定具有FGFR突变或融合。
2	具有根据RECIST v1.1 或RANO标准（原发性脑肿瘤）判定的可测量病灶。
3	受试者必须针对晚期、不可切除或转移性疾病既往接受过至少一线系统性治疗。
4	对于相应的组织学类型和治疗线，受试者没有可选的有意义的临床获益的标准治疗，或者受试者不能耐受该治疗。
5	具有记录确定的疾病进展，定义为在完整研究筛选前出现需要治疗改变的任何进展。

4、排除标准

1	首次给药前15天内或至少5个药物半衰期内（以较长者为准），最多30天内，接受过化疗、靶向治疗或试验性抗癌药物治疗。
2	存在FGFR看门突变和耐药性变异。
3	患有组织学证明的尿路上皮癌。
4	患有血液系统恶性肿瘤（即髓系和淋巴系肿瘤）。
5	NSCLC受试者--EGFR或BRAF V600E中的致病性体细胞突变，或以下基因中的任何基因融合：ALK、ROS1或NTRK
6	患有其他活动性恶性肿瘤。