河南漯河Baricitinib (LY3009104)片试药员招聘补偿金9358元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 系统性红斑狼疮
试验分期 III期
年龄 18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:60;国际:1100;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;国际:登记人暂未填写该信息;
补贴 9358元
1、试验目的
这个试验的目的主要是评价Baricitiib治疗系统性红斑狼疮(SLE) 患者的长期安全性和耐受性

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 III期 设计类型 平行分组
随机化 随机化 盲法 双盲 试验范围 国际多中心试验


3、入选标准
1 完成原始研究(如研究JAHZ或JAIA)的最终治疗研究访视


4、排除标准
1 存在明显未控制的心脑血管疾病(如,心肌梗死、不稳定型心绞痛、不稳定型动脉高血压、重度心力衰竭或脑血管意外)、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液系统、神经精神疾病或实验室检查异常、而且研究者认为如果持续给予患者试验药品,会使其产生不可接受的风险。
2 已知对Baricitinib或该试验药品的任何成分过敏。
3 在既往Baricitinib研究的任何时间永久终止实验药品治疗。
4 在既往Baricitinib研究的最终研究访视时暂时中断试验药品治疗,且研究者认为患者参加研究会使其产生不可接受的风险。
5 研究者认为使患者无法理解研究性质、范围、及可能后果的任何其他状况, 或者妨碍患者遵循研究方案和完成研究的任何其他状况。
6 当前正在参与涉及试验用药品的任何其他临床研究,或经判定在科学或医学 上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 中国医学科学院北京协和医院 曾小峰 中国 北京 北京
2 浙江大学医学院附属第二医院 吴华香 中国 浙江 杭州
3 南京大学医学院附属鼓楼医院 孙凌云 中国 江苏 南京
4 新疆维尔自治区人民医院 武丽君 中国 新疆 乌鲁木齐
5 苏州大学附属第一医院 武剑 中国 江苏 苏州
6 吉林大学中日联谊医院 毕黎琦 中国 吉林 长春
7 天津医科大学总医院 魏蔚 中国 天津 天津
8 中山大学附属第一医院 杨念生 中国 广东 广州
9 中国医科大学附属第一医院 张榕 中国 辽宁 沈阳
10 哈尔滨医科大学附属第一医院 张志毅 中国 黑龙江 哈尔滨
11 北京大学第一医院 张卓莉 中国 北京 北京
12 华中科技大学同济医学院附属协和医院 黄安斌 中国 湖北 武汉
13 复旦大学附属中山医院 姜林娣 中国 上海 上海
14 宁波市第一医院 邬秀娣 中国 浙江 宁波
15 附属华山医院 万伟国 中国 上海 上海
1 吉林大学中日联谊医院 同意 2019-10-30