安徽马鞍山肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）招募试药员工资18920元

1、试验目的
评价北京科兴研制的EV71疫苗用于36-71月龄儿童的安全性和免疫原性，为扩大北京科兴EV71疫苗的适应人群年龄范围提供科学依据。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	6月~71月龄健康人群
2	能提供法定身份证明
3	受试者监护人有能力了解并同意签署知情同意书

4、排除标准

1	已接种过EV71疫苗
2	既往有手足口病史
3	有疫苗或疫苗成份过敏史，哮喘病史，对疫苗有严重的不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛等
4	先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等
5	自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制
6	严重的神经系统疾病（癫痫，惊厥或抽搐）或精神病
7	甲状腺切除史，无脾及功能性无脾
8	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍
9	入组前6个月内有过免疫抑制剂治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗，急性非并发皮炎的表面皮质类固醇治疗）
10	接受试验用疫苗前3个月内接受过血液制品
11	接受试验用疫苗前30天内接受过其他研究药物
12	接受试验用疫苗前14天内接受过减毒活疫苗
13	接受试验用疫苗前7天内接受过亚单位或灭活疫苗
14	近7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作
15	在接种试验用疫苗前发热者，腋下体温＞37.0℃
16	根据研究者判断，受试者有任何其他不适合参加临床试验的因素