安徽淮南双价人乳头瘤病毒吸附疫苗试药招聘误工费27422元

1、试验目的
主要目的：评估HPV-058研究中完成疫苗接种程序后7-8年的抗HPV 16型和18型免疫应答； 次要目的：与HPV-039研究中18-25岁接种疫苗受试者观察到的应答相比较（6年），描述HPV-058研究中完成疫苗接种程序后7-8年的抗HPV 16型和18型免疫应答。

2、试验设计

试验分类	有效性	试验分期	III期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	研究者认为受试者/受试者父母/法定代理人[LAR]能够遵守方案要求。
2	进行任何研究特有步骤之前已获得受试者/受试者父母/法定代理人的书面知情同意。
3	对于未达法定知情年龄的受试者，获得其书面知情接受。
4	在HPV-058研究中接种了所有3剂HPV-16/18疫苗的受试者。
5	进入本研究之前的病史和体格检查未发现异常。

4、排除标准

1	在研究访视前30天内（第29天至第1天）使用了任何研究性产品或未注册的产品（可能影响研究目的的药物或疫苗）。
2	正在参加另一项临床研究，接受或即将接受研究性或非研究性疫苗/产品（药品或设备）。
3	先前在HPV-058研究以外接种过HPV疫苗。
4	有采血相关禁忌症的受试者，例如血液疾病和使用抗凝剂。