安徽淮南QL1012试药员招聘工资12993元

1、试验目的
主要目的：以QL1012为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与注射用重组人促卵泡激素（商品名：果纳芬®）为参比制剂进行人体药代动力学比对研究。 次要目的：观察受试制剂QL1012和参比制剂果纳芬®在健康受试者中的安全性。

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	自愿签署知情同意书；
2	同意在研究前2周至停药后6个月内采取有效的避孕措施；
3	年龄18~40周岁（包括边界值）；
4	健康女性；
5	体重指数18~28kg/m2（包括边界值）；
6	体重≥45kg；
7	月经周期规律（25~34天）（包括边界值）；
8	筛选时性激素水平正常，或研究者认为异常无临床意义；
9	艾滋病抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体检查呈阴性；
10	子宫和双侧卵巢生理结构正常或者异常无临床意义；
11	巴氏涂片检查无病变。

4、排除标准

1	试验前3个月内使用过软毒品（如大麻）或试验前1年服用过硬毒品（如可卡因等）；嗜烟（≥10支/天）、嗜酒、药物滥用；
2	已知对促卵泡激素或其辅料过敏；
3	已知对促黄体生成素释放激素激动剂及其类似物，或其辅料过敏；
4	循环、内分泌、神经、消化和呼吸等系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何严重疾病史，或能干扰试验结果的既往或现病史；
5	多囊卵巢综合症；
6	卵巢、乳房、子宫、下丘脑或垂体疾病史经研究者判断异常有临床意义者，既往血栓病史或目前有血栓疾病；
7	恶性肿瘤病史；
8	不能遵守本试验对饮食的特殊要求；
9	入组前3个月内参加过其他临床试验；
10	研究者认为可能影响受试者安全及药物判断的任何情况；
11	体格检查异常，经研究者判断有临床意义者；
12	生命体征异常且有临床意义；
13	谷丙转氨酶（ALT）＞1.5倍正常值上限，或/和谷草转氨酶（AST）＞1.5倍正常值上限；
14	甲状腺功能异常，经研究者判断有临床意义者；
15	其他实验室检查异常，经研究者判断有临床意义者；
16	心电图异常，经研究者判断有临床意义者；
17	已知入组前6个月内III/IV级子宫内膜异位症、粘膜下子宫肌瘤、内分泌异常病史；
18	影像学检查异常，经研究者判断有临床意义者；
19	孕期及哺乳期妇女；
20	酒精及毒品筛查阳性者。