四川广元氟比洛芬酯注射液临床试验招聘补偿28639元

1、试验目的
与安慰剂相比较，评价氟比洛芬酯注射液治疗急性发热的安全性和有效性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	18-65 周岁（包括 18、 65） ， 男女不限
2	体温≥39.0℃的急性发热住院或住院留观患者
3	无静脉输注障碍
4	自愿签署知情同意书

4、排除标准

1	随机入组用药前4小时内使用过退热药物治疗的（例如对乙酰氨基酚、阿司匹林等非甾体抗炎药或氯丙嗪）
2	肝、肾功能异常患者（ALT或者AST大于正常值上限2倍；肌酐大于正常值上限1.5倍）
3	对氟比洛芬酯等非甾体抗炎药、 COX-2 受体抑制剂等成份过敏的患者
4	正在使用喹诺酮类药物（如依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星） 的患者
5	既往应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者
6	6 周内有活动性消化道出血并且需要治疗的
7	随机入组前 30 天，经历过严重头颅外伤住院的，或脑外科手术的，或休克的患者
8	既往有证据表明脑动脉畸形、 脑动脉瘤、中枢神经系统肿瘤的
9	先天性出血性疾病史（如血友病）或任何活动性有临床意义的出血，或血小板功能异常，或凝血功能检查凝血酶原时间（PT）超出正常值上限 3sec以上， 或血小板计数＜50×109L
10	重度心力衰竭患者
11	体重过轻（＜40kg）
12	难治性高血压（定义为同时使用 3 种不同类型的降压药[其中一类是利尿剂]，血压仍高于 180/110 mmHg）
13	血液病发热、药物发热、神经性发热
14	怀孕或哺乳期妇女
15	试验过程中须接受皮质类固醇治疗的
16	1 个月内参加过其它药物临床研究
17	依从性差、不能按方案完成试验者
18	研究者认为其它不适合参加此临床研究的