广东江门格隆溴铵注射液试药员招聘补偿20777元

1、试验目的
以阳性药物为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的格隆溴铵注射液在预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导心率减慢的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	择期行全麻非心脏外科手术，预计麻醉时间1.5h~3h，术后应用新斯的明拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用；
2	18周岁≤年龄＜65周岁，男女不限；
3	ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级；
4	18kg/m2≤BMI≤27.9 kg/m2；
5	自愿签署知情同意书；
6	非哺乳期女性，育龄期女性妊娠试验必须阴性。

4、排除标准

1	对抗胆碱能类药物及其组成成分过敏的患者；
2	有青光眼、甲状腺功能亢进、体温＞38℃的患者；
3	有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ级房室传导阻滞等）、6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
4	未获满意控制的高血压病患者，即静息期收缩压≥140mmHg，和（或）舒张压 ≥90 mmHg；低血压患者，即静息期收缩压<90mmHg，和（或）舒张压<60mmHg；
5	筛选期心电图显示心率小于60 bpm。
6	有反流性食管炎、食管裂孔疝、溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠、幽门梗阻、肠梗阻患者；
7	有回肠或结肠造口手术史或将要施行此类手术的患者；
8	有前列腺肥大等泌尿系梗阻的患者；
9	有重症肌无力、癫痫、迷走神经张力升高等自主神经病变的患者；
10	有支气管哮喘病史的患者；
11	血常规检查结果WBC超出（4~10）×109/L范围或PLT超出（100~300）×109/L范围或Hb＜90 g/L；
12	肝功能异常，AST和(或)ALT≥2×ULN，或TBIL≥2×ULN；
13	肾功能异常，BUN和（或）Ur≥1.5×ULN，或Cr 超过正常值上限者；
14	术前血K+、Ca2+ 异常的患者；
15	正在使用影响胆碱能系统药物或具有抗胆碱能活性药物（如吩噻嗪类、抗帕金森药、三环类抗抑郁药）的患者；正在使用作用于肾上腺素能受体药物的患者；
16	筛选期空腹血糖≥11.1 mmol/L；
17	近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；
18	研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。