黑龙江 大庆MMT注射液试药工资24954元

1、试验目的
本试验的目的是比较MMT注射液淋巴示踪后行“甲状腺全切术+全中央区淋巴结清扫术”和常规无淋巴示踪行“甲状腺全切术+全中央区淋巴结清扫术”治疗甲状腺癌患者的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:Ⅱ/Ⅲ	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	术前临床诊断为甲状腺癌，拟进行甲状腺癌根治术；
2	根据术前评估，拟行甲状腺全切术加全中央区淋巴结清扫术；
3	常规术前检查未见明显手术禁忌症；
4	能够与研究者做良好的沟通并能够依据研究规定完成研究；
5	患者自愿参加本研究并签署知情同意书。

4、排除标准

1	高敏体质，或有严重药物过敏史，或对蒽醌类药物过敏者；
2	近1年内有吸毒或药物滥用史；
3	既往有甲状腺手术史、甲状腺同位素治疗史或颈部放疗史者；
4	血红蛋白（HB）＜90g/L，或中性粒细胞绝对值（ANC）＜1.5×109/L，或血小板计数＜75×109/L；
5	丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶AST＞3倍正常值上限（肝转移患者的ALT和AST＞5倍正常值上限）；
6	血清肌酐（Cr）＞1.5倍正常值上限；
7	试验前3个月内参加过其他临床试验者；
8	有神经疾病、精神疾病或智力障碍，不能正确描述自身感受的患者；
9	妊娠期、哺乳期妇女；
10	受试者及配偶在试验期间及试验后6个月内有孕育计划；
11	本试验研究人员不得作为受试者参加本研究；
12	除了上述外，经研究者判断为不适宜参加的受试者；