山西长治HRS8807片试药招聘补贴17786元

1、试验目的
主要目的：确定HRS8807单药及联合SHR6390在晚期乳腺癌患者中的DLT，MTD和RP2D；同时评价研究药物安全性。 次要目的：评估单次/多次给药后药代动力学（PK）参数；联合SHR6390阶段单次/多次给药后药代动力学（PK）参数；初步评价HRS8807及联合SHR6390疗效。

2、试验设计

试验分类	安全性	试验分期	I期	设计类型	单臂试验
随机化	非随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	经组织学确诊的转移性或局部晚期乳腺癌患者；
2	绝经状态：绝经后、绝经前/围绝经期；
3	既往接受过至少一线内分泌治疗进展；既往接受≤2线的化疗；
4	ECOG 0-1分；
5	充足的器官功能；
6	自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

4、排除标准

1	已知对HRS8807和/或SHR6390成分过敏史；
2	有症状的内脏转移等情况，研究者判断不适宜使用内分泌治疗的；
3	活动性（未经医疗控制或有临床症状）的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或有中枢神经系统原发肿瘤病史患者；
4	临床严重的心血管疾病史；
5	影响口服药物吸收分布代谢排泄的因素；
6	甲状腺功能指标异常；
7	活动性感染或者原因不明的发热>38.5°C；
8	既往有明确的神经或精神障碍史及受试者有精神类药物滥用或吸毒史。