湖南长沙Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）招募工资8590元

1、试验目的
评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）应用于2月龄健康婴儿的安全性和免疫原性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:I、III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	Ⅰ期18-45周岁成人，可有脊髓灰质炎疫苗免疫史，无疫苗接种禁忌症；
2	Ⅰ期4岁儿童，可有脊髓灰质炎疫苗免疫史但尚未加强，无疫苗接种禁忌症；
3	2月龄（60-89天）常住健康婴儿，无脊髓灰质炎疫苗免疫史，无疫苗接种禁忌症；
4	获得志愿者法定监护人的知情同意，并签署知情同意书；
5	志愿者法定监护人能遵守临床试验方案的要求；
6	腋下体温≤37.0℃；

4、排除标准

1	Ⅰ期18岁～45岁女性，尿妊娠试验阳性者，怀孕、在哺乳期的妇女，或在3个月内有怀孕计划的妇女；
2	早产儿（妊娠第37周之前分娩）；
3	先天畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等；
4	有脊髓灰质炎病史者；
5	有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
6	对研究疫苗中已知成份过敏者，既往有任何疫苗接种严重过敏史；
7	免疫功能缺陷或接受免疫抑制剂治疗者；
8	经过医生诊断的凝血功能异常（如凝血因子缺乏，凝血性疾病，血小板异常）或明显青肿或凝血障碍；
9	已知或研究者怀疑同时患有疾病包括：呼吸系统疾病、急性感染或慢性病活动期、心血管疾病、肝肾疾病、皮肤病、母亲有HIV感染；
10	在过去3天内曾有高热（腋下体温≥38.0℃）；
11	在过去7天内曾有任何急性疾病、需要全身应用抗生素或抗病毒治疗；
12	在过去3个月内接受过血液制品；
13	在过去14天内接种过减毒活疫苗者；
14	在过去7天内接种过亚单位或灭活疫苗；
15	近期接受其他任何研究性药物，或存在研究者认为有可能影响试验评估的任何情况。