新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐非那雄胺片招募试药员工资18500元

1、试验目的
研究空腹、餐后单次口服给药受试制剂非那雄胺片（5mg）与原研市售参比制剂保列治（5mg）在健康男性人体内的血药浓度及主要药代动力学参数，并评价其相对生物利用度及生物等效性。为该药的安全、合理使用提供依据。

2、试验设计

试验分类	生物等效性试验/生物利用度试验	试验分期	其它 其他说明:	设计类型	交叉设计
随机化	随机化	盲法	开放	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	健康男性受试者；
2	年龄≥18周岁；
3	体重：按“体重指数=体重（Kg）/身高（m2）计算，体重指数应控制在19-24范围内；同一批受试者体重（kg）应比较接近，受试者最小体重>50kg；
4	血、尿常规、肝肾功能、乙肝五项、丙肝、HIV抗体、梅毒及心电图等检查正常；
5	充分了解本试验的目的和要求，志愿受试，并签署知情同意书。

4、排除标准

1	对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质；
2	试验前1个月内参加过任一药物临床研究者或3个月内参加过任一临床试验采血者；
3	试验前2周内曾用过任何药物（包括中药）者；
4	试验前2周内曾用过任何药物（包括中药）者；
5	有心、肝、肾等重要器官疾病史者；
6	血清乙型肝炎表面抗原、丙肝病毒标志物、HIV病毒标志物及梅毒标志物阳性者；
7	有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者；
8	活动性感染患者；
9	研究者认为其有任何原因可能不会完成本研究者。