广西壮族自治区 贺州益肾化浊颗粒受试者误工费10738元

1、试验目的
探索不同剂量下益肾化浊颗粒治疗IgA肾病（脾肾气虚血瘀证）的有效性和安全性

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	其它 其他说明:IIa期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	肾活检确诊为原发性IgA肾病
2	24 h尿蛋白定量0.5~3 g
3	肾小球滤过率（eGFR）≥45 ml/min/1.73m2（eGFR，采用CKD-EPI公式）
4	符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准
5	年龄18 ~ 80岁，性别不限
6	自愿参加本试验，并签署知情同意

4、排除标准

1	病理结果提示新月体>25%
2	血压 > 150/90 mmHg的患者
3	肝功能不全：谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）> 正常值上限的1.5倍
4	患有恶性肿瘤者或有恶性肿瘤病史、中枢神经系统疾病、糖尿病、严重胃肠道疾病、心脑血管疾病、合并其他器官严重疾病及功能障碍、精神病史或其他不能合作的患者
5	近3个月内曾接受激素、免疫抑制剂、细胞毒药物治疗的患者
6	妊娠期妇女、哺乳期妇女或半年内有怀孕计划的妇女
7	对本试验用药过敏者
8	在试验开始前30天内有参加过其他临床试验的患者
9	经研究者判断不适合纳入的患者
10	血钾＞5.5mmol/L