广西壮族自治区 柳州柴葛退热口服液招募试药员补偿19728元

1、试验目的
初步评价柴葛退热口服液治疗上呼吸道感染（风热感冒）所致的发热、头痛、咽喉肿痛等症状的有效性和安全性。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	符合西医急性上呼吸道感染普通感冒者
2	符合中医风热证标准者
3	年龄≥18岁,≤65岁
4	病程在36小时以内的初诊者
5	腋下体温≥37.5℃,≤38.5℃;且具备头痛、咽痛、肢体酸痛其中一项或以上症状者
6	自愿参加试验并签署知情同意书者

4、排除标准

1	过敏性鼻炎、流行性感冒、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病引起的发热
2	就诊前36小时以内已接受其他药物如解热镇痛药、抗病毒药、复方感冒药、中药感冒药等治疗者
3	合并心脑血管、内分泌或造血系统等严重原发性疾病者以及有精神疾病者
4	慢性支气管炎病史者
5	肝肾功能异常（ALT＞正常值上限1.5倍；SCr＞正常值上限）
6	血常规检查白细胞总数＞10*10^9/L；中性粒细胞＞70%
7	过敏体质者（指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成分过敏者）
8	妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女
9	3个月内参加过其他药物临床试验者
10	研究者认为不适宜参加试验者