山东淄博Semaglutide注射液无招募受试者误工费18783元

1、试验目的
在健康中国受试者中研究皮下注射Semaglutide 0.5 mg和1.0 mg（末次给药）后的稳态下药代动力学暴露特点

2、试验设计

试验分类	药代动力学/药效动力学试验	试验分期	I期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	健康男性和女性中国受试者
2	在签署知情同意时，年龄在18至55岁之间（包括界值）
3	体重指数（BMI）在20.0和24.9 kg/m^2之间（包括界值）
4	体重≥54.0 kg

4、排除标准

1	在试验期间包括随访阶段内妊娠、哺乳或计划怀孕、或没有采用充分避孕措施的有生育能力的女性。充分的避孕措施包括绝育术、宫内器械（IUD）、口服避孕药或屏障方法
2	经研究者判断有任何临床意义的病史，或全身或器官疾病，包括：肺、胃肠道、肝脏、神经系统、肾脏、泌尿生殖和内分泌、皮肤或血液系统疾病
3	在访视2前3周内（或所用药物的5个半衰期内，以较长者为准）使用过处方药或非处方药物（包括常规或非常规维生素或草药产品）或使用局部作用的药物（除对乙酰氨基酚和口服避孕药外）
4	具有髓样甲状腺癌或2型多发性内分泌肿瘤综合征个人或家族病史
5	胰腺炎史（急性或慢性）
6	降钙素水平≥50 ng/L
7	在筛选前12周内献血、手术或外伤出现大量失血（400 mL）