内蒙古自治区 通辽多磺酸粘多糖乳膏临床试验误工费23560元

试药状态 进行中(尚未招募)
适应症 湿疹
试验分期 其它其他说明:真实世界研究
年龄 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
目标入组人数 目标入组人数 国内:1844;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息;
补贴 23560元
1、试验目的
主要目的: 基于真实世界数据,观察临床上喜辽妥单用或联合用药(激素类)治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的: 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式(单用/联用、药物剂量、疗程),为进一步开展确证性临床提供依据; 2.观察各治疗模式下的安全性。

2、试验设计
试验分类 安全性和有效性 试验分期 其它 其他说明:真实世界研究 设计类型 单臂试验
随机化 非随机化 盲法 开放 试验范围 国内试验


3、入选标准
1 1.年龄18-75周岁,性别不限; 2.临床诊断为亚急性或慢性湿疹且处方包含喜辽妥的患者; 3.已阅读受试者须知,并同意签署书面知情同意书;


4、排除标准
1 1.对本品任何成份过敏者; 2.对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者; 3.开放性伤口及破损皮肤、黏膜者; 4.皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者; 5.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者; 6.有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者; 7.研究者认为不宜入选的其他原因。
序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 首都医科大学附属北京友谊医院 李邻峰 中国 北京市 北京市
2 温州医科大学附属第一医院 蔡剑峰 中国 浙江省 温州市
3 无锡市人民医院 毕鸣晔 中国 江苏省 无锡市
4 兰州大学第一医院 石春蕊 中国 甘肃省 兰州市
5 遂宁市中心医院 于春水 中国 四川省 遂宁市
6 海南医学院第一附属医院 曾慧明 中国 海南省 海口市
7 成都中医药大学附属医院 郝平生 中国 四川省 成都市
8 聊城市中医医院 张树元 中国 山东省 聊城市
9 扬州市中医院 王太极 中国 江苏省 扬州市
10 新乡市中医院 闫爱利 中国 河南省 新乡市
11 北京博爱医院 卢守四 中国 北京市 北京市
12 南阳医学高等专科学校第一附属医院 丁昱 中国 河南省 南阳市
13 洛阳市第一人民医院 张妙丽 中国 河南省 洛阳市
14 河南大学第一附属医院 刘科峰 中国 河南省 开封市
15 云南省第二人民医院 阮光洪 中国 云南省 昆明市
16 广西中医药大学附属瑞康医院 朱闵 中国 广西壮族自治区 南宁市
17 中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院 贺镜宇 中国 广西壮族自治区 南宁市
18 西南医科大学附属医院 熊霞 中国 四川省 泸州市
19 湖南中医药大学第二附属医院 朱明芳 中国 湖南省 长沙市
20 常德市第一人民医院 朱建建 中国 湖南省 常德市
21 邵阳市中心医院 曾媚 中国 湖南省 邵阳市
22 重庆医科大学附属第三医院 郝飞 中国 重庆市 重庆市
23 南方医科大学第三附属医院 周冼苡 中国 广东省 广州市
24 嘉兴市第二医院 张建平 中国 浙江省 嘉兴市
25 邢台市人民医院 程芳 中国 河北省 邢台市
26 河北医科大学第一医院 张国强 中国 河北省 石家庄市
27 濮阳市安阳地区医院 张大雷 中国 河南省 安阳市
28 陕西省核工业一二五医院 常成荣 中国 陕西省 咸阳市
29 西南医科大学附属中医医院 杨春艳 中国 四川省 泸州市
1 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 同意 2021-06-29