内蒙古自治区 通辽多磺酸粘多糖乳膏临床试验误工费23560元
试药状态 | 进行中(尚未招募) |
适应症 | 湿疹 |
试验分期 | 其它其他说明:真实世界研究 |
年龄 | 18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄) |
性别 | 男+女 |
健康受试者 | 无 |
目标入组人数 | 目标入组人数 国内:1844;已入组人数国内:登记人暂未填写该信息;实际入组总人数国内:登记人暂未填写该信息; |
补贴 | 23560元 |
1、试验目的
主要目的: 基于真实世界数据,观察临床上喜辽妥单用或联合用药(激素类)治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的: 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式(单用/联用、药物剂量、疗程),为进一步开展确证性临床提供依据; 2.观察各治疗模式下的安全性。
2、试验设计
3、入选标准
4、排除标准
主要目的: 基于真实世界数据,观察临床上喜辽妥单用或联合用药(激素类)治疗亚急性或慢性湿疹的有效性。 次要目的: 1.探索喜辽妥治疗亚急性或慢性湿疹的临床最佳模式(单用/联用、药物剂量、疗程),为进一步开展确证性临床提供依据; 2.观察各治疗模式下的安全性。
2、试验设计
试验分类 | 安全性和有效性 | 试验分期 | 其它 其他说明:真实世界研究 | 设计类型 | 单臂试验 |
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随机化 | 非随机化 | 盲法 | 开放 | 试验范围 | 国内试验 |
3、入选标准
1 | 1.年龄18-75周岁,性别不限; 2.临床诊断为亚急性或慢性湿疹且处方包含喜辽妥的患者; 3.已阅读受试者须知,并同意签署书面知情同意书; |
4、排除标准
1 | 1.对本品任何成份过敏者; 2.对肝素过敏、易出血体质以及已知肝素诱导的血小板减少症患者; 3.开放性伤口及破损皮肤、黏膜者; 4.皮疹局部合并细菌、病毒和真菌感染者; 5.孕妇、哺乳期妇女或在研究期间不能避孕者; 6.有精神类疾病、依从性差无法完成本研究者; 7.研究者认为不宜入选的其他原因。 |
序号 | 机构名称 | 主要研究者 | 国家 | 省(州) | 城市 |
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1 | 首都医科大学附属北京友谊医院 | 李邻峰 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
2 | 温州医科大学附属第一医院 | 蔡剑峰 | 中国 | 浙江省 | 温州市 |
3 | 无锡市人民医院 | 毕鸣晔 | 中国 | 江苏省 | 无锡市 |
4 | 兰州大学第一医院 | 石春蕊 | 中国 | 甘肃省 | 兰州市 |
5 | 遂宁市中心医院 | 于春水 | 中国 | 四川省 | 遂宁市 |
6 | 海南医学院第一附属医院 | 曾慧明 | 中国 | 海南省 | 海口市 |
7 | 成都中医药大学附属医院 | 郝平生 | 中国 | 四川省 | 成都市 |
8 | 聊城市中医医院 | 张树元 | 中国 | 山东省 | 聊城市 |
9 | 扬州市中医院 | 王太极 | 中国 | 江苏省 | 扬州市 |
10 | 新乡市中医院 | 闫爱利 | 中国 | 河南省 | 新乡市 |
11 | 北京博爱医院 | 卢守四 | 中国 | 北京市 | 北京市 |
12 | 南阳医学高等专科学校第一附属医院 | 丁昱 | 中国 | 河南省 | 南阳市 |
13 | 洛阳市第一人民医院 | 张妙丽 | 中国 | 河南省 | 洛阳市 |
14 | 河南大学第一附属医院 | 刘科峰 | 中国 | 河南省 | 开封市 |
15 | 云南省第二人民医院 | 阮光洪 | 中国 | 云南省 | 昆明市 |
16 | 广西中医药大学附属瑞康医院 | 朱闵 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
17 | 中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院 | 贺镜宇 | 中国 | 广西壮族自治区 | 南宁市 |
18 | 西南医科大学附属医院 | 熊霞 | 中国 | 四川省 | 泸州市 |
19 | 湖南中医药大学第二附属医院 | 朱明芳 | 中国 | 湖南省 | 长沙市 |
20 | 常德市第一人民医院 | 朱建建 | 中国 | 湖南省 | 常德市 |
21 | 邵阳市中心医院 | 曾媚 | 中国 | 湖南省 | 邵阳市 |
22 | 重庆医科大学附属第三医院 | 郝飞 | 中国 | 重庆市 | 重庆市 |
23 | 南方医科大学第三附属医院 | 周冼苡 | 中国 | 广东省 | 广州市 |
24 | 嘉兴市第二医院 | 张建平 | 中国 | 浙江省 | 嘉兴市 |
25 | 邢台市人民医院 | 程芳 | 中国 | 河北省 | 邢台市 |
26 | 河北医科大学第一医院 | 张国强 | 中国 | 河北省 | 石家庄市 |
27 | 濮阳市安阳地区医院 | 张大雷 | 中国 | 河南省 | 安阳市 |
28 | 陕西省核工业一二五医院 | 常成荣 | 中国 | 陕西省 | 咸阳市 |
29 | 西南医科大学附属中医医院 | 杨春艳 | 中国 | 四川省 | 泸州市 |
1 | 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会 | 同意 | 2021-06-29 |