吉林吉林注射用盐酸椒苯酮胺羟苯氨酮招募试药员补偿8217元

1、试验目的
以安慰剂为对照，初步观察注射用盐酸椒苯酮胺对心力衰竭患者的心功能影响。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	单盲	试验范围	国内试验

3、入选标准

1	临床诊断为急/慢性心力衰竭的住院患者
2	NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级的患者
3	左心射血分数（LVEF）≤45%
4	需要使用正性肌力药
5	年龄20-75周岁，体重指数（BMI）为18.5~30.0kg/m2，性别不限
6	同意参加本临床试验，并已签署知情同意书

4、排除标准

1	已知或怀疑对试验药物成分过敏者
2	筛选前2周内出现持续室性心动过速，或有室颤、尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史者
3	需使用可能导致QTc间期延长或引起尖端扭转型室速的药物者（常见药物见附件1）。
4	急性心肌梗死、急性血流动力学障碍（如急性肺栓塞、心包填塞、主动脉夹层）导致的急性心力衰竭
5	静息心率＞120次/分，或收缩压＜90mmHg。
6	低血钾未纠正者。
7	恶性心律失常，或心电图提示二度II型或三度房室传导阻滞，或QTc间期≥450毫秒
8	合并慢性阻塞性肺疾病或支气管哮喘急性加重、贫血（Hb＜90g/L）、未控制的高血压（160/100mmHg）、感染（包括感染性心内膜炎）、右心衰竭（左心衰竭合并右心衰竭者除外）、风湿性心瓣膜病、心源性休克者
9	合并其它系统严重疾病（如肿瘤），或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限1.5倍）。
10	怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。
11	孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
12	筛选前3个月参加过其它临床试验。
13	研究者认为不适宜参加该临床试验。